恩扎卢胺软胶囊的作用和用法是什么

恩扎卢胺软胶囊的作用和用法是什么

1. 高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）——在肿瘤尚未远处转移但PSA持续升高、进展风险高的阶段，可显著延长无转移生存期；
2. ADT失败后无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）——在未接受化疗的前提下，可推迟疾病相关症状及化疗启动时间。

恩扎卢胺软胶囊是哪家公司的

• 原研品牌“安可坦/XTANDI”由安斯泰来与辉瑞联合推广；
• 国产仿制药已密集获批，包括江苏豪森（2021年8月首仿上市，国药准字H20213660）、齐鲁制药（2023年1月，国药准字H20233027）、四川科伦（2023年3月，国药准字H20233306）及沈阳红旗（2024年2月，国药准字H20243243）等。不同厂家在辅料与溶出控制上存在差异，但活性成分等效，临床可替代使用。

恩扎卢胺软胶囊的功效

1. 生存延长：III期PROSPER研究显示，NM-CRPC患者用药后中位无转移生存期从14.7个月延长至36.6个月，远处转移或死亡风险下降71%；
2. 症状控制：PREVAIL试验中，mCRPC患者用药后软组织病灶客观缓解率达58.8%，PSA下降≥50%者占比78%，显著延迟骨相关事件；
3. 生活质量：通过延缓激素相关并发症（骨痛、病理性骨折、脊髓压迫），患者疼痛评分及疲劳量表均较安慰剂组显著改善。