塞瑞替尼的作用和用法是什么

塞瑞替尼的作用和用法是什么

塞瑞替尼是一种口服的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,通过阻断ALK下游信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。其标准用法为每日一次450mg,需与食物同服以提高生物利用度;若出现不良反应,可降至300mg或150mg。对于既往克唑替尼失败或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,塞瑞替尼被国际指南列为首选后续方案,同时在一线治疗中也显示出优于化疗的疗效

塞瑞替尼是哪家公司的

原研塞瑞替尼由诺华制药(Novartis)开发,商品名为Zykadia(赞可达),2014年获FDA加速批准,2018年在中国上市。2023年3月,奥赛康药业的国内首仿通过一致性评价并获批上市,随后石药、先声、正大天晴等企业也加入仿制行列,形成“原研+多家国产”并存的市场格局

塞瑞替尼的功效

临床研究显示,塞瑞替尼在ALK阳性NSCLC患者中具有双重功效:一方面,对初治患者的中位无进展生存期(mPFS)可达16.6个月,显著优于传统化疗;另一方面,对克唑替尼耐药患者仍有50%以上的客观缓解率,且对脑转移病灶的颅内客观缓解率约为35%,显著改善中枢神经系统控制。此外,2025年医保目录已覆盖其一线及二线适应症,药物可及性进一步提升。

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