帕米帕利胶囊服药方法和剂量如何确定

帕米帕利胶囊服药方法和剂量如何确定
治疗前必须确认gBRCA突变:只有采用国家药监局批准的检测方法,证实患者存在有害或疑似有害的胚系BRCA突变,方可启动治疗
推荐剂量:每次60mg(3粒),每日2次,日总剂量120mg,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性
给药细节:每天固定时间整粒吞服,不得咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊;进食与否不影响吸收,可空腹或随餐服用
漏服或呕吐处理:跳过当次剂量,下一剂按原计划时间服用,禁止补服双倍剂量
阶梯式减量:若发生不良反应,首次下调至40mg(2粒)每日2次,再次下调至20mg(1粒)每日2次;最多允许两次减量,仍无法耐受则永久停药
帕米帕利胶囊2025政策
医保申报新剂量:2025年公示的医保目录调整材料显示,官方推荐剂量已更新为每次100mg,每日1次,最长可连续使用2年;若2年后评估获益仍大于风险且疾病稳定,可继续用药
大陆首次上市时间:2025年1月,注册证号为国药准字H20250002/H20250003,标志着该药正式进入国内市场
适应人群锁定:政策明确仅用于既往接受过二线及以上化疗、伴有gBRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
帕米帕利胶囊注意事项
药物相互作用:强效/中效/轻效CYP3A抑制剂可合用且无需调整剂量,但仍需告知医生全部用药史,避免潜在冲突
孕期与哺乳:治疗前育龄女性必须做妊娠试验,用药期间及末次给药后6个月内采取有效避孕;哺乳期妇女应在治疗期间及停药后1个月内停止哺乳
血液学监测:前3个月每周一次全血细胞计数,随后定期复查,及时发现骨髓抑制
肝功能关注:轻中度肝损害无需减量,中重度肝损害不推荐使用;治疗期间定期监测肝酶
肾功能提示:轻中度肾损害无需调整剂量,重度肾损害尚无数据,慎用

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