注射用卡瑞利珠单抗的疗效如何

注射用卡瑞利珠单抗的疗效如何

卡瑞利珠单抗是一种人源化IgG4κ型抗PD-1单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合,恢复T细胞对肿瘤的免疫杀伤功能。在晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗中,关键II期研究显示:
  • 客观缓解率(ORR)15.5%,疾病控制率(DCR)45.5%;
  • 中位总生存期(mOS)14.0个月,6个月、9个月、12个月生存率分别为76.2%、65.2%、56.3%
  • 对于既往未经贝伐治疗的宫颈癌人群,ORR可进一步提升至44.6%,中位无进展生存期(mPFS)显著优于目录内同类免疫单药
晚期结直肠癌的随机对照试验中,卡瑞利珠单抗联合奥沙利铂+卡培他滨疾病控制率从36.51%提高到54.69%(P<0.05),同时显著下调外周血PD-1/PD-L1表达,改善营养状态指标。整体安全性可控,最常见的不良反应为反应性毛细血管增生症(78.3%)、转氨酶升高及甲状腺功能减退,≥3级毒性发生率低于5%

注射用卡瑞利珠单抗说明书

通用名:注射用卡瑞利珠单抗
商品名:艾瑞卡®
规格:200mg/瓶
批准文号:国药准字S20190027
生产企业:苏州盛迪亚生物医药有限公司
适应症
  1. 既往接受过索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗晚期肝细胞癌
  2. 复发/转移性宫颈癌(联合贝伐珠单抗和紫杉醇和顺铂或托泊替康);
  3. 经典型霍奇金淋巴瘤(三线及以上);
  4. 非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等瘤种的特定人群。
用法用量
  • 单药:3mg/kg静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性;
  • 联合化疗:200mg固定剂量,第一天给药,21天为一周期。
    首次输注时间≥60min,后续可缩短至30min。使用前以0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度1-5mg/ml,禁止静脉推注
禁忌与警告
  • 活动性自身免疫性疾病、间质性肺炎、既往免疫治疗相关毒性未恢复至≤1级者禁用;
  • 治疗期间需监测甲状腺功能、肝肾功能、心肌酶谱;出现≥2级免疫相关不良反应应暂停用药,并给予糖皮质激素治疗。

注射用卡瑞利珠单抗需要空腹吃吗

卡瑞利珠单抗为静脉输注制剂,不存在“空腹”或“餐后”口服的概念。临床给药前无需禁食,但建议:
  • 输注前30min避免高脂饮食,以减少恶心、呕吐等胃肠道不适;
  • 输注当日适量饮水,保持充足血容量,降低毛细血管增生症发生率;
  • 合并口服化疗药(如卡培他滨)时,需按化疗药要求空腹或餐后服用,与卡瑞利珠单抗输注时间错开即可

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