盐酸安罗替尼胶囊的疗效如何
盐酸安罗替尼胶囊的疗效如何
安罗替尼是一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，获批用于既往至少接受过两种系统化疗后复发或进展的局部晚期/转移性非小细胞肺癌，以及部分软组织肉瘤患者。其关键作用机制是阻断肿瘤血管生成并抑制肿瘤细胞增殖，通过靶向VEGFR、FGFR、PDGFR等关键信号通路，使肿瘤失去血供并诱导凋亡。
临床研究显示，安罗替尼12mg每日1次、连续服药2周后停药1周的方案，可显著延长患者中位无进展生存期，客观缓解率亦优于安慰剂组。在真实世界使用中，多数患者在第1个周期末（约21天）即可观察到肿瘤标志物下降或病灶缩小的初步迹象；疗效评价通常安排在每两个周期（42天）进行一次影像学评估，以确认是否继续获益。
需要强调的是，疗效受肿瘤负荷、既往治疗线数、分子表型及患者整体状态影响，个体差异较大；若连续两个周期后病灶仍进展，应考虑更换方案。
盐酸安罗替尼胶囊说明书
说明书核心要点如下：
- 适应证：
- 既往≥2种系统化疗失败后的局部晚期/转移性非小细胞肺癌；
- 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等化疗失败后的软组织肉瘤。
- 推荐剂量：12mg每日1次，空腹口服，连服14天，随后停药7天，21天为1个周期。
- 药代动力学：空腹口服5mg后，平均达峰时间约9.3h，平均消除半衰期约113h；高脂饮食可使总暴露量降至空腹状态的80%，提示食物显著影响吸收。
- 常见不良反应：高血压、蛋白尿、手足综合征、甲状腺功能异常、血脂升高、出血倾向等；需每周期监测血压、尿蛋白、血常规及甲状腺功能。
- 禁忌：对安罗替尼任何成分过敏、妊娠及哺乳期、活动性出血、未控制的高血压、严重肝肾功能不全患者禁用。
盐酸安罗替尼胶囊需要空腹吃吗
必须空腹服用，以保证最大生物利用度。空腹定义可参照“进餐后至少2h或进餐前1h”。推荐做法是晨起早饭前30-60min整粒吞服，随后至少再过30min方可进食。高脂餐会显著降低血药峰值和总暴露量，削弱疗效；若患者胃肠耐受差，可在医生指导下改为低脂轻食后2h服药，但不建议常规随餐服用。
每日固定时间、足量温水送服，不得掰碎或溶解，避免药物黏附食管。若漏服且距离下一次服药时间＜12h，应跳过该次，不可加倍补服，以防毒性叠加。
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