依维莫司的疗效如何
依维莫司的疗效如何
依维莫司（Everolimus）是一种口服mTOR抑制剂，通过阻断肿瘤细胞内PI3K/AKT/mTOR信号通路，抑制癌细胞增殖与血管生成。临床证据表明，它在多种实体瘤中能显著延长无进展生存期（PFS）并提高疾病控制率。
在晚期肾细胞癌中，依维莫司将中位PFS从4.6个月延长至11.0个月，疾病进展风险降低约40%。
在胰腺神经内分泌瘤患者里，联合治疗组的中位PFS可达19.2个月，而对照组仅11.0个月，客观缓解率（ORR）提升至34.4%。
对于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，尤其是芳香化酶抑制剂失败后的绝经后女性，依维莫司联合依西美坦可再获得4.6个月的PFS获益；若用于CDK4/6抑制剂耐药人群，仍有一半以上患者实现疾病控制。
此外，结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤和室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者口服依维莫司后，肿瘤体积缩小≥30%的比例超过60%，并显著减少癫痫发作频率。
在胰腺神经内分泌瘤患者里，联合治疗组的中位PFS可达19.2个月，而对照组仅11.0个月，客观缓解率（ORR）提升至34.4%。
对于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，尤其是芳香化酶抑制剂失败后的绝经后女性，依维莫司联合依西美坦可再获得4.6个月的PFS获益；若用于CDK4/6抑制剂耐药人群，仍有一半以上患者实现疾病控制。
此外，结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤和室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者口服依维莫司后，肿瘤体积缩小≥30%的比例超过60%，并显著减少癫痫发作频率。
依维莫司说明书
通用名：依维莫司片
商品名：Afinitor®/飞尼妥®
规格：2.5mg、5mg、10mg
适应证：
商品名：Afinitor®/飞尼妥®
规格：2.5mg、5mg、10mg
适应证：
- 晚期肾细胞癌（RCC）二线及以上治疗
- 胰腺来源的神经内分泌瘤（pNET）
- 激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（BC）联合内分泌治疗
- 结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）
- 结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤（TSC-SEGA）
推荐剂量：
- 肿瘤适应症：10mg口服，每日1次，连续服用直至疾病进展或不可耐受
- 器官移植抗排异：0.75mg–1.5mg每日1次，根据血药浓度谷值（目标5–15ng/mL）调整
用法：整片吞服，不可掰碎、咀嚼或溶解；每日固定时间服用，可空腹或餐后，但须保持“全疗程一致”的服药方式。
漏服处理：若距下次服药＜6h，跳过本次；不得双倍补服。
常见不良反应：口腔炎（38%）、皮疹、乏力、腹泻、高甘油三酯血症、间质性肺炎（3级约4%）。
禁忌：对依维莫司或任何辅料过敏者；哺乳期妇女。
药物相互作用：强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可使血药浓度升高3–5倍，需减量至2.5–5mg/d；诱导剂（如利福平）则降低暴露量30%以上。
漏服处理：若距下次服药＜6h，跳过本次；不得双倍补服。
常见不良反应：口腔炎（38%）、皮疹、乏力、腹泻、高甘油三酯血症、间质性肺炎（3级约4%）。
禁忌：对依维莫司或任何辅料过敏者；哺乳期妇女。
药物相互作用：强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可使血药浓度升高3–5倍，需减量至2.5–5mg/d；诱导剂（如利福平）则降低暴露量30%以上。
依维莫司需要空腹吃吗
不需要严格空腹，但“每天同一方式”是关键。
药代动力学数据显示，高脂餐可使依维莫司峰浓度（Cmax）降低44%，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）降低22%，然而个体间变异系数高达35%。因此，临床要求患者要么始终空腹服用（餐前≥1h或餐后≥2h），要么始终随餐服用，以避免血药浓度波动导致疗效不稳或毒性增加。
若出现胃部不适或轻度胃炎，可改为轻食后30min服药，既减轻刺激，又保持相对稳定的暴露量。
不建议用牛奶、酸奶、蜂蜜包裹药片——虽然民间方法可减少口腔炎，但乳制品中的钙离子可能形成络合物，影响吸收；官方仍推荐清水整片吞服。
药代动力学数据显示，高脂餐可使依维莫司峰浓度（Cmax）降低44%，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）降低22%，然而个体间变异系数高达35%。因此，临床要求患者要么始终空腹服用（餐前≥1h或餐后≥2h），要么始终随餐服用，以避免血药浓度波动导致疗效不稳或毒性增加。
若出现胃部不适或轻度胃炎，可改为轻食后30min服药，既减轻刺激，又保持相对稳定的暴露量。
不建议用牛奶、酸奶、蜂蜜包裹药片——虽然民间方法可减少口腔炎，但乳制品中的钙离子可能形成络合物，影响吸收；官方仍推荐清水整片吞服。
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