艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的疗效如何

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，专为既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者设计。II期临床研究显示，其客观缓解率（ORR）达33.8%，疾病控制率（DCR）为64.9%，中位无进展生存期（mPFS）5.4个月，均优于国内目录内同类单药方案。尤其值得注意的是，PD-L1阴性患者仍能取得25.6%的ORR，提示获益人群更广。此外，12个月总生存率达到65.4%，较对照组提高5.5个百分点，生存获益趋势明确。

成分与机制：每支注射液含艾帕洛利单抗（抗PD-1，IgG4骨架）与托沃瑞利单抗（抗CTLA-4，IgG1骨架），按2:1比例由同一细胞株“同源共产”，兼顾持续PD-1阻断与快速CTLA-4清除，实现增效减毒。

适应症：单药用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

用法用量：静脉输注，推荐剂量5mg/kg，每3周一次，输注时间30–60min；不得静脉推注或快速静注。

特殊人群：

常见不良反应：治疗相关不良事件（TRAE）发生率73.6%，以1–2级为主，整体低于同类双免方案。

该药为静脉输注制剂，并非口服，因此不存在“空腹”或“餐后”服用的问题。临床实践中，输注安排独立于进食时间；患者只需保持正常饮食与营养状态，医护人员会在输注前后监测生命体征，确保治疗安全。