苹果酸法米替尼胶囊免费赠药政策

2025年5月28日，苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特®）在中国大陆首次获批上市，注册类别为化药1类，适应症为联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败且未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。目前，国家医保目录尚未正式收录该药，但恒瑞医药已启动“艾比特®患者援助项目”，为经济困难患者提供阶段性免费赠药。具体流程为：患者在完成规定周期的自费治疗后，经评估符合医学和经济标准，可获得后续周期的免费药物，最长可覆盖12个月疗程。该项目通过全国指定DTP药房和医院药房落地，患者需凭处方、经济证明及医生评估表申请。

苹果酸法米替尼胶囊是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由恒瑞医药自主研发，2025年5月获批上市。其通过竞争性结合胞内酪氨酸激酶功能域，阻断VEGFR-1/2/3、PDGFR-β、c-Kit、FLT3、RET等多个受体酪氨酸激酶的磷酸化，从而抑制肿瘤血管生成、细胞增殖及转移。临床前研究显示，法米替尼对宫颈癌组织中高表达的PDGFR-β具有极强抑制活性（IC50=6.6nM），显著优于同类TKI。目前获批的适应症为复发或转移性宫颈癌的二线联合治疗，与卡瑞利珠单抗联用可协同增强抗肿瘤免疫，同时降低免疫相关不良反应风险。

苹果酸法米替尼属于新一代多靶点TKI，但不归属于传统“第几代”分类体系。传统“代际”划分主要针对EGFR-TKI（如吉非替尼为第一代、奥希替尼为第三代），而法米替尼靶向的是VEGFR/PDGFR/c-Kit等多通路，作用机制与索拉非尼、舒尼替尼等第一代多靶点TKI类似，但分子结构更优化：通过吡啶环化固定构象，增强与激酶结合口袋的疏水相互作用，提升选择性和稳定性。因此，法米替尼被视为“升级版”第一代多靶点TKI，在宫颈癌等特定瘤种中展现出更精准的靶点覆盖和疗效优势。