注射用氨磷汀2025年定价

0.5g规格院内中标价集中在750～850元/支，与2024年持平；若按体表面积换算，一次化疗前保护剂量（500mg/m²）约需2～3支，患者单次用药成本约1500～2500元。国产仿制药通过一致性评价后，价格下探至680元/支左右，但原研ETHYOL仍维持1000元/支高位，价差主要来自冷链运输与质控成本 。

本品为广谱正常细胞保护剂，在组织碱性磷酸酶作用下转化为活性巯基代谢物WR-1065，通过清除自由基、结合铂类代谢产物，显著降低顺铂肾毒性、骨髓抑制及耳毒性，且不削弱抗肿瘤疗效 。放疗场景下，200mg/m²剂量于照射前15～30分钟输注，可将头颈部癌患者≥2级口腔干燥症发生率从60%降至25%，并减少黏膜炎持续时间 。最新共识将其推荐用于含顺铂、蒽环、奥沙利铂等方案以及腮腺暴露剂量≥25Gy的调强放疗，覆盖妇科肿瘤、肺癌、胃肠肿瘤、血液系统肿瘤等多科室 。

国内拥有批准文号的生产企业包括美罗药业股份有限公司（大连）、开封明仁药业、四川汇宇海玥医药科技等，其中美罗的0.4g规格商品名为“阿米福汀”，文号国药准字H20010403，上市最早 。原研持证商为Clinigen Healthcare B.V.，商品名ETHYOL，尚未在国内直接上市，仅通过一次性进口渠道供应临床急需 。2024年11月，汇宇海玥的0.5g仿制药获批并成为第二家过评品种，迅速切入2亿元级公立医院市场，形成国产替代梯队 。