羟乙磺酸达尔西利片2025年定价

羟乙磺酸达尔西利片2025年定价

150mg×21片(0.15g×7片×3板)规格的最新零售价为5228元/盒起,50mg×42片(50mg×14片×3板)规格维持在4200元/盒左右,不同省份招标价略有浮动,但整体波动幅度不足5%。由于尚未纳入国家医保目录,患者需全额自付,月均治疗成本约1.1—1.4万元

羟乙磺酸达尔西利片的功效作用

本品为高选择性CDK4/6抑制剂,通过阻断细胞周期G1→S期转换,抑制肿瘤细胞增殖。已获批两项核心适应症:
  1. 联合芳香化酶抑制剂(如来曲唑阿那曲唑)作为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗;
  2. 联合氟维司群用于既往内分泌治疗后进展的同类型患者。
Ⅲ期DAWNA-2研究显示,达尔西利联合来曲唑可将中位无进展生存期(mPFS)延长至30.6个月,降低疾病进展或死亡风险49%;另一项DAWNA-1研究证实,联合氟维司群较单用氟维司群显著改善mPFS(15.7个月 vs 7.2个月)。常见不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少和肝功能异常,多可逆且可管理。

羟乙磺酸达尔西利片是哪个厂家生产

药品批准文号“国药准字H20210056”与“国药准字H20210054”均指向江苏恒瑞医药股份有限公司,商品名为艾瑞康。恒瑞拥有从原料到制剂的完整产业链,累计研发投入已超12亿元,是目前国内唯一具备商业化生产能力的本土企业

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