甲磺酸仑伐替尼胶囊2025年定价

甲磺酸仑伐替尼胶囊2025年定价

2025年,甲磺酸仑伐替尼胶囊的价格继续呈现“原研高、仿制低”的分化格局。原研药日本卫材的乐卫玛(4mg×30粒)维持在3200-3500元/盒区间;国产仿制药因带量采购扩围,4mg×30粒规格普遍降至280-450元/盒,其中成都倍特、江西山香、江苏华阳等企业的中标价均低于300元/盒10mg×30粒规格报价650-750元/盒 。值得注意的是,2025年新获批的吉林敖东洮南药业4mg与10mg双规格,因上市时间较短,渠道铺货价仍比老批文品种高8-12%

甲磺酸仑伐替尼胶囊的功效作用

该药是口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过同步阻断VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET五条信号通路,既切断肿瘤血管生成,又直接抑制肿瘤细胞增殖,形成“双通道抗肿瘤”机制 。临床已获批三大适应证:
  1. 不可切除肝细胞癌(HCC)一线治疗:体重≥60kg者12mg/天,<60kg者8mg/天,可延长无进展生存期至7.3个月
  2. 进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC):24mg/天,客观缓解率64.8%,疾病控制率84%
  3. 晚期肾细胞癌(RCC)联合方案:仑伐替尼18mg+依维莫司5mg/天,中位无进展生存期14.6个月,显著优于单药
此外,2025年小规模研究提示,仑伐替尼联合PD-1抑制剂在晚期子宫内膜癌、肝内胆管癌中亦展现肿瘤快速退缩案例,部分患者用药6周即出现完全缓解

甲磺酸仑伐替尼胶囊是哪个厂家生产

原研企业为日本卫材株式会社,商品名乐卫玛,2018年率先在中国上市 。截至2025年12月,国产仿制药批文已超20个,形成“6+1”竞争格局:
  • 首批过评:正大天晴、齐鲁制药、湖南科伦、江苏奥赛康、成都倍特
  • 2025年新入局:江苏华阳、吉林敖东洮南、重庆药友、乐普药业等,均按新注册分类4类获批,视同通过一致性评价
因此,患者可在医院或DTP药房买到原研卫材版本,也可在集采渠道选择国产仿制版本;主要成分一致,疗效差异无统计学意义,但价格相差10倍以上

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