阿基仑赛注射液如何正确服用

阿基仑赛注射液如何正确服用

阿基仑赛注射液并非传统口服或皮下药物,而是一次性自体CAR-T细胞静脉回输,整个流程需在有血液肿瘤治疗经验的中心完成,分三步走:
  1. 采集与制备
    先通过白细胞分离术采集患者自身T细胞,送至GMP实验室进行基因修饰,使其表达抗CD19-CAR结构,全程约2–4周
  2. 预处理化疗
    回输前第-5、-4、-3天给予环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²的清淋方案,降低肿瘤负荷并为CAR-T细胞腾出增殖空间
  3. 正式回输
    目标剂量2.0×10⁶抗CD19 CAR-T细胞/kg体重(上限2.0×10⁸细胞/袋),30min内完成静脉回输;回输前1h口服对乙酰氨基酚500–1000mg+苯海拉明12.5–25mg预防过敏。回输后至少住院监测10天,并在4周内保持居住地距离医院<2小时车程,以便随时处理细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性

阿基仑赛注射液2025报销范围

国家医保目录层面,阿基仑赛因120万元/袋的定价及复杂制备流程,仍未纳入2025年国家基本医疗保险。但患者可通过以下路径获得实质性费用减免
  • 城市惠民保:已接入100+款城市定制型补充医疗险,例如上海“沪惠保”可赔付最高50万元
  • 商业健康险:覆盖75+款商业保险产品,部分方案可全额报销
  • 疗效返还机制:复星凯特推出“按疗效付费”,若回输后3个月内未达完全缓解(CR),可退还一半自费购药款,最高60万元

阿基仑赛注射液使用说明

规格与剂量
每袋68ml,含2.0×10⁶抗CD19 CAR-T细胞/kg(可接受范围1.5–2.0×10⁶/kg),上限2.0×10⁸细胞/袋仅供自体使用单次静脉输注严禁辐照
输注前准备
  • 清淋化疗:回输前第-5、-4、-3天静滴环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²
  • 预防用药:输注前约1h口服对乙酰氨基酚500–1000mg+苯海拉明12.5–25mg
  • 急救物资:床旁备≥2剂托珠单抗及完整抢救设备
输注操作要点
  • 中心静脉通路首选,禁用白细胞滤器。
  • 生理盐水冲管后,30min内通过重力或蠕动泵将袋内全部细胞输完;输注期间轻晃产品袋防止细胞聚集。
  • 输毕再用生理盐水冲管,确保无残留。
  • 复融后20–25℃最多保存3h严禁洗涤、离心或重悬
输后监测
  • 住院观察≥10天,重点监测CRS与神经毒性
  • 回输后4周内建议居住地距医院<2小时车程,以便24h内返院处理不良反应

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