苹果酸法米替尼胶囊2026年能纳入医保吗

2025年7月18日，恒瑞医药已正式提交苹果酸法米替尼胶囊的国家医保目录调整申报材料，标志着其进入2025年度医保谈判流程。同期，该药出现在《2025年国家医保药品目录调整申报材料（公示版）》中，被视为具备谈判资格的重要信号。结合恒瑞医药整体医保策略，2026年正式纳入国家医保目录的概率较高，尤其考虑到其适应症为复发或转移性宫颈癌，临床需求明确，且为国产1类新药，政策扶持意愿强。

苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）为口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），推荐剂量为20mg/次，每日1次，需与卡瑞利珠单抗200mg（每3周一次）联合使用。该药适用于既往接受含铂化疗失败且未使用过贝伐珠单抗的复发或转移性宫颈癌患者。治疗期间需重点监测高血压、蛋白尿、手足综合征、出血及血栓等不良反应，若出现不可耐受毒性应考虑减量或暂停用药。此外，妊娠期禁用，哺乳期女性需在末次给药后至少2个月内停止哺乳。

在关键II期临床研究（SHR-1210-II-217）中，法米替尼联合卡瑞利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的客观缓解率（ORR）为44.6%，显著优于卡瑞利珠单抗单药的22.6%。中位无进展生存期（mPFS）达到6.4个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月，刷新二线治疗生存获益记录。在转移性肾细胞癌的小样本研究中，客观缓解率达66.7%，中位无进展生存期为16.5个月，显示其在多癌种中的潜在疗效。安全性方面，未增加新的不良反应谱，因不良事件停药率仅为4.8%，患者耐受性良好。