注射用贝林妥欧单抗的功效作用
注射用贝林妥欧单抗的功效作用
注射用贝林妥欧单抗(商品名:倍利妥)是一种CD3-CD19双特异性抗体,通过桥接T细胞与CD19阳性B细胞,激活T细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤,从而实现抗肿瘤作用。该机制使其成为**复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)**治疗中的关键药物,适用于成人和儿童患者。
临床数据显示,贝林妥欧单抗在诱导完全缓解(CR)方面具有显著疗效,多数患者在1~2个治疗周期内即可实现缓解,中位总生存期(OS)优于传统化疗方案。此外,该药物还被国内外多个权威指南高级别推荐用于B-ALL的免疫治疗,是目前唯一获批用于儿童R/R B-ALL的免疫治疗药物,填补了该领域的治疗空白。
注射用贝林妥欧单抗2025纳入医保了吗
截至2025年,注射用贝林妥欧单抗已纳入医保乙类目录,但尚未通过国家医保谈判实现全面覆盖,因此不能直接使用医保卡报销。不过,部分地区和医院可根据医保乙类政策进行比例报销,一般在50%~70%之间,具体比例因地区、患者病情及医保政策差异而异。
需要注意的是,虽然该药物已出现在医保申报材料中,并具备纳入医保的潜力,但在2024年医保谈判中未能成功降价进入国家目录,因此2025年价格仍维持在9799.75元/瓶左右,未出现因医保纳入而带来的价格下调。
注射用贝林妥欧单抗注意事项
使用贝林妥欧单抗期间需重点关注以下事项:
- 药物相互作用风险:治疗初期(第1周期前9日、第2周期前2日)可能出现细胞因子释放综合征(CRS),抑制CYP450酶活性,增加合并用药(尤其是治疗窗窄的药物)毒性风险,需密切监测血药浓度和毒性反应。
- 常见不良反应:包括发热、感染、头痛、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等,部分患者可能出现输液相关反应,需在治疗期间定期进行血常规、肝肾功能及心电图监测。
- 过敏反应:对贝林妥欧单抗成分过敏者应立即停药,并采取相应急救措施。
- 特殊人群用药:
- 孕妇:可能对胎儿造成B细胞淋巴细胞减少等损害,需避孕并评估风险;
- 哺乳期女性:建议在治疗期间及停药后至少48小时内避免母乳喂养。
- 生活方式建议:治疗期间应避免过度劳累、剧烈运动及阳光暴晒,以降低不良反应发生风险。
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