注射用福沙匹坦双葡甲胺注意事项
注射用福沙匹坦双葡甲胺注意事项
超敏反应是输注期间最需要警惕的事件,表现为面部潮红、支气管痉挛或血压下降,一旦出现须立即停药且不建议重新滴注。
CYP3A4 中效抑制特性使本品与多种常用药物存在冲突:合用匹莫齐特、西沙必利可能诱发心律失常;与华法林联用可致 INR 显著降低,需额外监测凝血功能。
激素避孕药在用药期间及停药后 28 天内可能失效,应告知患者采用物理屏障避孕。
肝功能不全者需减量并密切随访,因福沙匹坦经肝代谢,严重肝损害时暴露量可升高 2 倍以上。
输注局部疼痛发生率达 3%,建议选用大静脉、控制滴速 20-30 分钟,必要时预防性给予冰敷。
CYP3A4 中效抑制特性使本品与多种常用药物存在冲突:合用匹莫齐特、西沙必利可能诱发心律失常;与华法林联用可致 INR 显著降低,需额外监测凝血功能。
激素避孕药在用药期间及停药后 28 天内可能失效,应告知患者采用物理屏障避孕。
肝功能不全者需减量并密切随访,因福沙匹坦经肝代谢,严重肝损害时暴露量可升高 2 倍以上。
输注局部疼痛发生率达 3%,建议选用大静脉、控制滴速 20-30 分钟,必要时预防性给予冰敷。
注射用福沙匹坦双葡甲胺是进口药吗
国内流通的均为国产制剂,已获批 7 个文号,涉及豪森、正大天晴、齐鲁、罗欣等集团,无进口批文。
原研产品 EMEND 由默克公司开发,2008 年在欧美上市,但从未向中国出口,因此临床使用的 150 mg 冻干粉全部来自本土生产线。
集采背景下,国产单价已降至原研理论价格的 30% 左右,进一步压缩进口注册空间。
原研产品 EMEND 由默克公司开发,2008 年在欧美上市,但从未向中国出口,因此临床使用的 150 mg 冻干粉全部来自本土生产线。
集采背景下,国产单价已降至原研理论价格的 30% 左右,进一步压缩进口注册空间。
注射用福沙匹坦双葡甲胺的使用说明
适应场景限定于预防高或中度致吐性化疗(HEC/MEC)引起的急性和延迟性恶心、呕吐,不用于治疗已发作的呕吐。
成人标准方案:化疗前 30 分钟单次静脉输注 150 mg,输注时间 20-30 分钟;若采用 3 日联合方案,第 1 天 115 mg 静注,第 2-3 天改为口服阿瑞匹坦 80 mg。
配伍顺序:先以 0.9% 氯化钠 5 ml 溶解,再稀释至 145 ml 生理盐水,禁止与葡萄糖溶液直接混合,以免产生微粒。
儿童用法:12 岁以上且体重 ≥40 kg 者可按成人剂量;6 个月-17 岁群体需按体重 1.2 mg/kg 计算,最大不超过 150 mg。
存储与稳定性:复溶后室温下 4 小时内用完,冷藏可延长至 24 小时,禁止冷冻;未开封西林瓶避光保存于 2-8 ℃。
成人标准方案:化疗前 30 分钟单次静脉输注 150 mg,输注时间 20-30 分钟;若采用 3 日联合方案,第 1 天 115 mg 静注,第 2-3 天改为口服阿瑞匹坦 80 mg。
配伍顺序:先以 0.9% 氯化钠 5 ml 溶解,再稀释至 145 ml 生理盐水,禁止与葡萄糖溶液直接混合,以免产生微粒。
儿童用法:12 岁以上且体重 ≥40 kg 者可按成人剂量;6 个月-17 岁群体需按体重 1.2 mg/kg 计算,最大不超过 150 mg。
存储与稳定性:复溶后室温下 4 小时内用完,冷藏可延长至 24 小时,禁止冷冻;未开封西林瓶避光保存于 2-8 ℃。
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