曲美替尼2025年医保适应症

药品基本信息

药品信息概要：曲美替尼片，西药名。抗肿瘤药。本品适用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗；BRAF V600 突变阳性的转移性非小细胞肺癌。

通用名称：曲美替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：3656.00元-9690.00元

药品详细信息

药物相互作用：

1、其他药物对曲美替尼的影响

由于曲美替尼主要是通过水解酶（例如，羧酸酯酶）介导的脱乙酰作用进行代谢，其药代动力学可能因代谢性相互作用而受到其他制剂的影响。经水解酶代谢的药物间相互作用不能排除，以及可能影响曲美替尼暴露。

曲美替尼是外排性转运蛋白P-gp的体外底物。由于不能排除强效抑制肝脏P-gp导致曲美替尼水平升高的可能性，建议本品应谨慎合用强效P-gp抑制剂（如维拉帕米、环孢菌素、利托那韦、奎尼丁和伊曲康唑）。

2、曲美替尼对其他药物的影响

基于体外和体内数据，曲美替尼不太可能通过与CYP酶或转运蛋白的相互作用显著影响其他药物的药代动力学。在肠道中曲美替尼可能产生BCRP底物（如匹伐他汀）的瞬时抑制，可以通过错开这些制剂和本品的给药时间（间隔2小时）最大限度地降低此类抑制作用。

基于临床数据，预计激素类避孕药与曲美替尼单药治疗同时给药不会导致疗效下降。

3、与甲磺酸达拉非尼联合

应用本品联合应用甲磺酸达拉非尼的相互作用，参见甲磺酸达拉非尼说明书相关章节。

4、食物对曲美替尼的影响

本品单药或联合应用甲磺酸达拉非尼治疗时，由于食物对曲美替尼吸收产生影响，患者给药应在至少餐前一小时或餐后两小时进行。

禁忌：

对本产品活性物质或辅料有过敏者禁用。 

毒理作用：

1、遗传毒性

曲美替尼Ames试验、哺乳动物染色体畸变试验、大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性

曲美替尼可能损害人的生育力。雌性大鼠给予曲美替尼≥0.016mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.3倍）达13周，可见卵泡囊肿增加，黄体降低。大鼠、犬13周毒性研究中未见与给药相关的雄性生殖组织毒性。

大鼠于器官发生期给予曲美替尼≥0.031mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.3倍），导致胎仔体重降低。大鼠给予比人推荐剂量的暴露量高1.8倍的剂量时，可见母体毒性和着床后丢失增加。

妊娠兔于器官发生期给予曲美替尼≥0.039mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.08倍），导致胎仔体重降低，骨化异常的发生率增加。兔给予曲美替尼0.15mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.3倍），与对照组比较，曲美替尼组的着床后丢失增加，包括完全流产。

3、致癌性

尚未开展曲美替尼致癌性研究。

4、幼年动物毒性

幼年大鼠重复给药毒性试验中，在相当于成人推荐剂量的暴露量0.3倍（以AUC计）的剂量时，可见骨长度减少，角膜营养不良。此外，在相当于成人推荐剂量的暴露量1.6倍（以AUC计）的剂量时，可见性成熟延迟。

关于曲美替尼2025年医保适应症

曲美替尼片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约3656.00元-9690.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。