贝莫苏拜单抗注射液医保报销吗

药品基本信息

药品信息概要:贝莫苏拜单抗注射液,西药名。为抗肿瘤药。
1、本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
2、本品联合盐酸安罗替尼胶囊,用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌。
基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊治疗临床获益。

通用名称:贝莫苏拜单抗注射液

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:7438.99元

药品详细信息

执行标准:

国家药品监督管理局药品注册标准YBS00302024。

毒理作用:

1、遗传毒性

TQB2450尚未开展遗传毒性研究。

2、生殖毒性

TQB2450尚未开展生殖毒性研究。食蟹猴4周和13周重复给药毒性试验中,TQB2450对雄性和雌性生殖器官未见明显影响。但上述试验中的部分动物尚未性成熟。

文献报道,PD-1/PD-L1通路可有助于维持母体对胎儿的免疫耐受,从而在维持妊娠中发挥重要作用。小鼠同种异体妊娠模型中,抑制PD-L1信号可导致胎儿流产率增加。因此,妊娠期给予TQB2450具有流产率或死胎增加的潜在风险。文献报道,PD-1与PD-L1基因敲除小鼠中可见免疫介导的疾病。基于作用机制,胎仔暴露于TQB2450可能会增加免疫介导的疾病风险或正常免疫反应发生改变的风险。

3、致癌性

TQB2450尚未开展致癌性试验。

4、其他毒性

文献资料显示,在动物模型中抑制PD-1/PD-L1信号通路可导致某些感染的严重程度增加,以及炎症反应增强。与野生型对照组相比,PD-1基因敲除小鼠感染结核分枝杆菌后可见生存期明显缩短,该结果与这些动物体内细菌增殖和炎症反应增加有关。研究还显示,PD-L1和PD-1敲除小鼠在感染淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒后生存率降低。

有效期:24个月

关于贝莫苏拜单抗注射液医保报销吗

贝莫苏拜单抗注射液为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约7438.99元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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