卡度尼利单抗成分
卡度尼利单抗成分
活性成分：卡度尼利单抗（Cadonilimab）是一种双特异性人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，能同时阻断PD-1与CTLA-4两条免疫检查点通路，从而增强T细胞对肿瘤的杀伤活性。
辅料组成：每瓶125mg制剂中还含有组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖及注射用水，pH值调节在5.8–6.2之间，以保证蛋白稳定性与输注安全。
浓度与规格：常见为125mg/10mL（12.5mg/mL）无色至微黄色澄清溶液，需避光2–8℃冷藏保存，不得冷冻或震荡。
辅料组成：每瓶125mg制剂中还含有组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖及注射用水，pH值调节在5.8–6.2之间，以保证蛋白稳定性与输注安全。
浓度与规格：常见为125mg/10mL（12.5mg/mL）无色至微黄色澄清溶液，需避光2–8℃冷藏保存，不得冷冻或震荡。
卡度尼利单抗副作用
整体可归纳为免疫相关毒性（irAEs）与非免疫类不适两大类，发生率与严重程度呈剂量依赖性。
皮肤：皮疹23%、瘙痒、红斑，偶伴脱屑或水疱，中位出现时间1.2周。
胃肠：腹泻1.1%、恶心、结肠炎；3级以上结肠炎约0.4%，需高剂量激素干预。
肝脏：ALT/AST升高（发生率2%–7%），多数为3级，中位恢复时间4–6周。
内分泌：甲状腺功能减退20.7%、甲亢16.2%，以及罕见垂体炎、1型糖尿病。
血液：贫血36.0%、白细胞减少15.3%，通常不伴骨髓抑制，与免疫破坏相关。
其他：疲乏、发热、蛋白尿、食欲下降；3–4级综合毒性12%–26%，停药率约5%。
皮肤：皮疹23%、瘙痒、红斑，偶伴脱屑或水疱，中位出现时间1.2周。
胃肠：腹泻1.1%、恶心、结肠炎；3级以上结肠炎约0.4%，需高剂量激素干预。
肝脏：ALT/AST升高（发生率2%–7%），多数为3级，中位恢复时间4–6周。
内分泌：甲状腺功能减退20.7%、甲亢16.2%，以及罕见垂体炎、1型糖尿病。
血液：贫血36.0%、白细胞减少15.3%，通常不伴骨髓抑制，与免疫破坏相关。
其他：疲乏、发热、蛋白尿、食欲下降；3–4级综合毒性12%–26%，停药率约5%。
卡度尼利单抗的不良反应
早期信号：输注过程中出现寒战、血压下降、皮疹需警惕输注相关反应（IRR），发生率<2%，多在首次30min内出现。
严重警示：
严重警示：
- 免疫性肺炎：虽<1%，但可快速进展为呼吸衰竭，需永久停药并静脉甲强龙1–2mg/kg/d。
- 免疫性心肌炎：罕见却致死率高，表现为胸闷、心律失常、肌钙蛋白升高，一旦确诊按2g/kg/d IVIG联合大剂量激素冲击。
- 肝肾功能急剧恶化：若ALT>5×ULN或肌酐翻倍，应立即暂停给药，并每周复查直至恢复≤1级。
长期监测：建议治疗前及每2周期检查血常规、甲功、肝肾功能、血糖与电解质；对既往自身免疫病史者，需风险-获益再评估。
孕期与哺乳：FDA分级未确立，动物实验提示有流产风险，育龄女性需在末次给药后继续避孕4个月；哺乳期应中断哺乳至少4个月。
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