索拉非尼是哪个厂家生产

来源:觅健 2025-10-28 13:35:39

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索拉非尼是哪个厂家生产

拜耳集团（Bayer AG）拥有索拉非尼的原创专利与全球商品化权益，其德国总部与拜耳医药保健股份有限公司共同负责原料药与Nexavar®片剂的生产、质控与分销。
在中国，拜耳医药保健有限公司通过进口方式引入原研包装；同时，国家药监局已批准多家本土企业上市甲苯磺酸索拉非尼片仿制药，主要持证商包括：

江苏豪森药业（商品名“利格思泰”）
齐鲁制药（商品名“索朗泰”）
石药集团欧意药业（商品名“索立万”）
正大天晴药业（商品名“赛维健”）
上述仿制药的制剂生产均在通过《药品生产质量管理规范》认证的工厂完成，与拜耳原研药保持**0.2g（按索拉非尼计）**相同规格。

索拉非尼价格

原研Nexavar®在中国上市初期60片/盒（0.2g×60）零售价约25000元，2017年通过国家医保谈判降至5700元/盒，2019年再下调至4380元/盒，并纳入乙类医保目录，患者先行自付10%–30%后，医保报销比例70%–90%，月治疗负担降至1300–2200元区间。
仿制药上市后价格进一步下探：

豪森“利格思泰”：中标价1668元/盒（0.2g×60），医保报销后患者月花费约500–800元；
齐鲁“索朗泰”：中标价1360元/盒，部分省份续采后降至998元/盒；
石药“索立万”：第三批国采中标价747元/盒，为目前公开最低中标记录，医保报销后患者自付200–350元/月。
海外代购渠道价格差异大，印度Cipla版约950元/盒，Natco版约1100元/盒，但存在冷链断裂与假药风险，不建议患者自行采购。

索拉非尼成分

每片Nexavar®薄膜衣片含甲苯磺酸索拉非尼274mg，相当于索拉非尼碱200mg；非活性成分包括微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、聚维酮K30、滑石粉及薄膜包衣预混剂（含羟丙甲纤维素、二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄）。
索拉非尼碱的化学名为4-[4-({[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]氨基甲酰}氨基)苯氧基]-N-甲基吡啶-2-甲酰胺，分子式C21H16ClF3N4O3，分子量464.8，为白色至类白色结晶性粉末，几乎不溶于水，溶于强极性有机溶剂。
药效学上，索拉非尼同时抑制CRAF、BRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β、c-KIT、FLT-3等多靶点酪氨酸激酶，阻断肿瘤细胞增殖与新生血管生成，属多激酶抑制剂类靶向抗肿瘤药物。