舒格利单抗正确使用方法

舒格利单抗正确使用方法

• 剂量调整原则：不允许随意增减剂量；若出现2级免疫相关不良反应，先暂停给药，给予糖皮质激素，待毒性恢复至≤1级后可重新启动；若达到3级或4级，须永久停药。
• 巩固治疗上限：用于III期NSCLC放化疗后巩固时，最长疗程24个月，超时不再额外获益。
• 特殊人群：
  – 轻度肝、肾功能不全无需调整剂量；中重度肝、肾功能不全患者禁用；
  – 18岁以下人群无安全数据，暂不推荐使用；
  – ≥65岁老年患者与年轻患者安全性一致，可按标准剂量给药。
• 输注注意事项：用药前以0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度2.5–10mg/ml，室温下4小时内完成输注；禁止静脉推注或弹丸式注射。

舒格利单抗是哪个厂家生产

• 生产链条：原液由无锡药明生物技术股份有限公司受托生产，制剂灌装亦在药明生物完成，形成“基石药业+药明生物”的国产创新抗体药物供应链。
• 知识产权：分子基于Ligand公司OmniRat®平台产生的全人源IgG4单抗，降低免疫原性风险，基石药业拥有中国大陆及海外主要市场的独占许可。

舒格利单抗价格

• 医保报销：2025年起纳入国家医保乙类目录，报销比例50%–70%，患者年度自付约3.7万–6.2万元（按全年17–18次给药计算）。
• 年治疗成本：以12375元/瓶为基准，每3周1次，全年费用约21万–22万元；医保报销后，实际自付8万–12万元，显著低于进口PD-L1单抗同类品种。