维迪西妥单抗是哪个厂家生产

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司是维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）的上市许可持有人，拥有国药准字S20210017。这家中国本土创新药企负责该抗体偶联药物（ADC）的临床开发、生产与质量控制，其烟台基地按照NMPA、FDA与EMA标准建设了大规模抗体与ADC商业化生产线，通过连续灌流培养、全封闭偶联和全自动罐装等工艺，把原液年产能扩大到数千克级，能够覆盖国内HER2阳性胃癌与尿路上皮癌患者的一线及后续治疗需求。

维迪西妥单抗目前在国内零售价为6160元/60mg瓶（含税），按推荐剂量2.5mg/kg、每两周一次计算，一名60kg成人单次需用2.5瓶，月治疗成本约30,000元。2022年起，该药被纳入国家医保谈判目录，支付标准降至3800元/60mg瓶，患者自付比例依据各地政策可降至10%—30%，月经济负担降至5000—9000元区间，显著改善了晚期胃癌患者的可及性。

活性成分：抗体部分为重组人源化抗HER2 IgG1单抗，通过中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达；细胞毒载荷为单甲基澳瑞他汀E（MMAE），一种微管聚合抑制剂；两者经可裂解型mc-VC-PAB连接子偶联，平均药物抗体比（DAR）≈4。

辅料：包含组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80和注射用水，pH调至5.5—6.5，以冻干粉形式封装于10mLⅠ型玻璃瓶内，复溶后应在4h内完成静脉滴注，避免光照与剧烈振摇，以减少游离MMAE释放和聚合风险。