阿贝西利片禁忌人群

阿贝西利片禁忌人群

1. 对阿贝西利活性成分或任何辅料出现速发型过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿、过敏性休克）者。
2. 罹患半乳糖不耐受综合征、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病者——片芯含乳糖，可诱发腹泻、脱水及电解质紊乱。
3. 妊娠期女性：动物实验显示胚胎-胎仔毒性（骨骼畸形、内脏发育迟缓），治疗前须做妊娠试验并避孕至停药后**≥3周**；哺乳期亦须中断。

• 未控制的间质性肺疾病（ILD）/肺炎：阿贝西利可加重肺部炎症，出现呼吸困难需永久停药。
• Child-Pugh C级严重肝损伤：缺乏药代数据，血药浓度可能骤升，骨髓抑制风险极高。
• 联用强效CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁）：可使阿贝西利AUC升高3.4倍，诱发≥3级中性粒细胞减少；若无法换药，须将剂量从150mg减至100mg每日2次。

甲苯磺酸索拉非尼片的功效和作用

1. 直接抑制增殖：阻断RAF/MEK/ERK信号通路，使肝癌、肾癌细胞停滞于G1期。
2. 间接切断血供：抑制VEGFR-2/3、PDGFR-β、KIT，减少肿瘤血管生成，诱导微环境缺氧坏死。

• 晚期肝细胞癌（HCC）：SHARP研究示中位总生存期10.7个月 vs 安慰剂7.9个月（p<0.001）。
• 转移性肾细胞癌（mRCC）：TARGET研究示无进展生存期5.5个月 vs 安慰剂2.8个月。
• 放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）：DECISION研究示中位PFS 10.8个月 vs 安慰剂5.8个月。

甲苯磺酸索拉非尼片的国产和进口区别

• 进口原研：德国拜耳多吉美®，2006年中国上市，0.2g×60片中标价约5700元。
• 国产仿制药：通过一致性评价的厂家包括江西山香利格思泰®、重庆药友迪凯美®、齐鲁索雷尔®等，0.2g×60片中标价1100–1500元，价格仅为原研20–25%。

• 手足皮肤反应发生率：原研56% vs 国产52%（p=0.38）；
• 3级腹泻：原研8% vs 国产7%（p=0.71）；
• 高血压需干预比例：两者均约12%。

• 经济负担重、需长期维持者优先国产；
• 伴复杂合并用药（如CYP3A4强诱导剂利福平）或极敏感皮肤毒性史者，可短期试用原研，稳定后切换国产。