来那度胺主要成分是什么
来那度胺主要成分是什么
来那度胺的活性成分为lenalidomide,化学名称3-(4-氨基-1-氧代-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮,分子式C₁₃H₁₃N₃O₃,分子量259.26。胶囊内为白色或类白色粉末,辅料通常含预胶化淀粉、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酰富马酸钠等。
来那度胺适应症有哪些
- 多发性骨髓瘤(MM)
- 与地塞米松联用,适用于未经治疗且不适合移植的成年患者。
- 也用于至少接受过一种治疗后复发/难治的MM患者。
- 自体造血干细胞移植后维持治疗,可延缓复发。
- 骨髓增生异常综合征(MDS)
- 伴5q缺失的低危或中危-1型输血依赖性贫血成人患者。
- 套细胞淋巴瘤(MCL)
- 接受含硼替佐米方案后复发或进展的成人患者。
- 滤泡性淋巴瘤(FL)与边缘区淋巴瘤(MZL)
- 与利妥昔单抗联用,用于既往接受过治疗的成人患者。
来那度胺注意事项
- 胚胎-胎儿毒性:结构与沙利度胺相似,严禁妊娠;用药前4周、治疗期间及末次剂量后4周内需双重避孕。
- 血液学毒性:常见中性粒细胞减少、血小板减少;启动治疗前要求ANC≥1.0×10⁹/L、血小板≥50×10⁹/L,周期中密切监测血象。
- 血栓事件:联合地塞米松可增加静脉与动脉血栓风险,需评估高危因素并考虑预防性抗凝。
- 肾功能调整:lenalidomide主要经肾排泄,中重度肾损害患者需按肌酐清除率减量;透析患者应在透析后给药。
- 第二原发恶性肿瘤:长期使用可见急性髓系白血病、骨髓增殖性肿瘤等报道,需权衡获益与风险。
- 药物相互作用:与地高辛合用可升高其血药浓度;与促红素联用可能进一步增加血栓概率。
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