维迪西妥单抗注意事项

维迪西妥单抗注意事项

输注方式与速度:维迪西妥单抗仅能通过静脉滴注给药,严禁静脉推注或快速静注,每次滴注时间建议控制在30-60min,以降低急性输液反应风险
感染与血液学监控:治疗期间中性粒细胞减少发生率约18%,需每周期前复查血常规;若出现≥3级中性粒细胞减少,应暂停用药并给予粒细胞集落刺激因子支持
肝毒性管理ALT/AST升高发生率可达30%,其中3-4级约占5%;每次给药前必须检测肝功能,若ALT或AST>5×ULN,需延迟用药直至恢复至≤2×ULN
妊娠与避孕:药物属于FDA妊娠毒性分级D类,用药期间及末次给药后至少180d内需采取高效避孕措施;哺乳期女性必须中断哺乳

维迪西妥单抗怎么服用

剂量与周期:标准剂量为2.5mg/kg,每14天一次,以0.9%氯化钠注射液稀释至100-250mL后静脉滴注;若患者体重60kg,则单次用量为150mg,滴注体积通常选择100mL
预处理与配伍:输注前无需常规给予抗组胺药,但需单独一路静脉通路,禁止与其他药物混合;配制后室温保存不超过6h,2-8℃保存不超过24h,禁止冷冻
剂量调整原则:出现2级周围神经病变应减量至2.0mg/kg;若进展至3级,需停药直至恢复≤1级后重新以1.5mg/kg开始;4级毒性则永久停药

维迪西妥单抗禁忌人群

绝对禁忌
  • 对本品任何成分或辅料有速发过敏反应史
  • 妊娠期女性
  • 重度肝功能不全(Child-Pugh C级);
  • 纽约心功能分级Ⅳ级心力衰竭
相对禁忌
  • 中度肝损伤(Child-Pugh B级)需减量至2.0mg/kg并加强监测;
  • 既往≥2级周围神经病变患者慎用,首次给药即应从2.0mg/kg开始;
  • 活动性乙型肝炎或HBV DNA≥2000IU/mL者,需先行抗病毒治疗并待HBV DNA<200IU/mL后方可启动
特殊人群
  • 65岁以上老年患者无需调整起始剂量,但≥75岁者3-4级不良反应发生率升高至42%,建议每周期评估体能状态
  • 轻度肾损伤(CrCl 60-89mL/min)可全量使用,中度及以上肾损伤(CrCl<60mL/min)仍缺乏数据,应权衡获益风险

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