替雷利珠单抗注意事项

免疫相关不良反应是用药期间最需警惕的事件，可累及肺、肝、肠、内分泌腺等器官。治疗前必须完成基线胸片+肝肾功能+甲状腺功能+电解质+尿常规全套评估；后续每2-3周期复查，一旦出现咳嗽加重、皮肤黄染、腹泻>3次/日或明显乏力，需当日就诊并启动激素干预。
输液反应多发生在首剂，输注前30min口服对乙酰氨基酚650mg+苯海拉明25mg可显著降低风险；输注全程心电监护，若出现≥2级反应（面潮红、血氧<95%）立即暂停并予甲强龙1mg/kg静推。
感染哨兵机制：用药期间任何体温≥38℃持续1h即视为“中性粒细胞减少伴发热”处理，须48h内完成血培养+胸部CT，并经验性使用哌拉西林他唑巴坦4.5g q8h，直至粒细胞>0.5×10⁹/L。
疫苗规则严格：活疫苗停用≥4周方可启动替雷利珠单抗；治疗中及停药后5个月内禁止接种黄热病、麻疹、带状疱疹等活疫苗，灭活流感疫苗与新冠疫苗可在血象正常时按计划接种。
药物相互作用层面，启动前4周禁用全身性糖皮质激素>10mg/d泼尼松当量，以免削弱疗效；若因免疫毒性需激素治疗，可足量使用，毒性降至≤1级后4-6周内逐步减停。

本品为100mg/10ml冻干粉针剂，仅可静脉输注，禁止静推或皮下注射。标准方案200mg固定剂量，每3周1次，滴速控制为首剂60min、后续≥30min；若出现1级输液反应，次日起将全程滴速延长至120min。
配制顺序：先注入0.9%氯化钠注射液9.5ml制成10mg/ml浓缩液，轻旋（勿震摇）后抽取所需体积，再稀释至总体积100ml；稀释后室温保存≤6h、2-8℃保存≤24h，超时必须丢弃。
剂量调整原则：出现2级免疫毒性暂停给药，毒性恢复至≤1级后原剂量重启；3-4级毒性永久停药，并按指南给予1-2mg/kg/d甲强龙等效剂量，必要时加用英夫利西单抗或麦考酚酯。
联合化疗时，替雷利珠单抗应先于紫杉醇/铂类输注，顺序颠倒可能增加过敏反应。若漏服≤7天可尽快补输，>7天则跳过该周期，按原计划进入下一周期，禁止双倍剂量补偿。
居家期间患者需每日记录体温、呼吸频率、排便次数与皮肤新发皮疹，并上传至医院APP；若24h内出现≥2项指标异常，系统将自动触发“橙色预警”，由专科护士回拨电话指导处理。

绝对禁忌：既往对替雷利珠单抗或辅料（组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80）发生过敏反应者；活动性自身免疫性疾病未控制（需泼尼松>10mg/d者）；实体器官或异基因造血干细胞移植史；妊娠及哺乳期女性。
肝功能：中度（Child-Pugh B）及重度（Child-Pugh C）肝损伤患者因缺乏安全数据，禁用；轻度（Child-Pugh A）无需减量，但需每周期监测ALT/AST。
肾功能：重度（eGFR<30ml/min）肾损伤患者禁用；中度（eGFR 30-59ml/min）慎用，若使用需将顺铂替换为卡铂AUC 5，并加强水化。
年龄与并发疾病：18岁以下儿童及青少年安全数据空白，不推荐使用；≥75岁且合并慢性阻塞性肺疾病、心衰NYHA Ⅲ-Ⅳ级者，需由MDT评估获益风险比，PS评分≥3分者原则上不启动治疗。
特殊感染：未经治疗的活动性结核、HBV DNA>2000IU/ml、HIV RNA>50拷贝/ml均列为禁忌；既往有结核病史者需完成规范抗痨治疗且胸部CT稳定≥6个月方可考虑用药。