塞瑞替尼胶囊是什么药

来源:觅健 2025-10-12 10:45:29

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关键词：塞瑞替尼ALK抑制剂非小细胞肺癌医保报销靶向药

塞瑞替尼胶囊是什么药

塞瑞替尼胶囊（商品名赞可达，英文名Ceritinib）是一种高选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）小分子抑制剂，归类于**酪氨酸激酶抑制剂（TKI）**家族，属于生物靶向抗肿瘤药物。它通过阻断ALK自身磷酸化及下游信号通路，抑制依赖ALK的癌细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用。
每粒胶囊含塞瑞替尼150mg，内容物为白色至类白色粉末，需整粒吞服，推荐贮存温度不高于25℃，保持原包装避光防潮。

适应症方面，该药获批用于：

既往接受克唑替尼治疗后进展的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；
对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者。
使用前必须通过ALK基因检测确认阳性状态，阴性患者不推荐使用。

塞瑞替尼胶囊的效率怎么样

关键疗效数据来自国际多中心ASCEND-8研究：在既往未接受ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者中，450mg随餐组的客观缓解率（ORR）达78.1%，中位缓解持续时间尚未达到；750mg空腹组ORR为75.7%，中位缓解持续时间15.4个月。统计学上，各剂量组疗效无显著差异，但450mg随餐方案的胃肠道毒性显著降低，剂量强度更高，患者耐受性更好，因此国内外指南普遍推荐该剂量方案。

对既往克唑替尼失败人群，早期ASCEND-1/2/5研究汇总显示，塞瑞替尼的ORR约55%-60%，中位无进展生存期（mPFS）约6-9个月；对脑转移患者，颅内客观缓解率可达45%-60%，明显优于传统化疗。

综合来看，塞瑞替尼在初治及经治ALK阳性NSCLC中均表现出深度且持久的疾病控制，并具有良好的颅内活性，是ALK阳性肺癌全程管理的重要一环。