地拉罗司分散片注意事项
地拉罗司分散片注意事项
1. 空腹定时,溶法严格
每日1次,餐前30min以上空腹服用,固定时间维持血药浓度稳定。药片投入100-200mL水、苹果汁或橙汁,充分搅拌至澄清后一次饮尽,残液再次加水混匀服下;禁止直接吞服、嚼碎或溶于牛奶、碳酸饮料,以免延缓分散、影响吸收。
每日1次,餐前30min以上空腹服用,固定时间维持血药浓度稳定。药片投入100-200mL水、苹果汁或橙汁,充分搅拌至澄清后一次饮尽,残液再次加水混匀服下;禁止直接吞服、嚼碎或溶于牛奶、碳酸饮料,以免延缓分散、影响吸收。
2. 肝-肾-听-视,动态监测
治疗前及首月每2周、以后每月查ALT/AST、血清肌酐;肌酐清除率40-60mL/min者减量7mg/kg并每月复查,<40mL/min者停用。每3-6个月评估血清铁蛋白趋势,据此以5-10mg/kg幅度调整剂量,最大不超过40mg/kg·d。出现持续皮疹、听力下降或视力模糊须立即停药并就医。
治疗前及首月每2周、以后每月查ALT/AST、血清肌酐;肌酐清除率40-60mL/min者减量7mg/kg并每月复查,<40mL/min者停用。每3-6个月评估血清铁蛋白趋势,据此以5-10mg/kg幅度调整剂量,最大不超过40mg/kg·d。出现持续皮疹、听力下降或视力模糊须立即停药并就医。
3. 相互作用与妊娠警示
不得联用其他铁螯合剂;避免与含铝抗酸剂、钙镁制剂同服,间隔≥4h。孕妇、哺乳期妇女仅当获益大于风险时方可使用,且需严密随访。
不得联用其他铁螯合剂;避免与含铝抗酸剂、钙镁制剂同服,间隔≥4h。孕妇、哺乳期妇女仅当获益大于风险时方可使用,且需严密随访。
地拉罗司分散片怎么服用
起始剂量个体化
- 输血依赖型:每月输浓缩红细胞≥7mL/kg者,20-30mg/kg·d;<7mL/kg者,10mg/kg·d起。
- 非输血依赖型(≥10岁):10mg/kg·d起始。
剂量调整路径
每月测血清铁蛋白,目标维持在500-1000μg/L。若铁蛋白持续>2500μg/L且耐受良好,可每3-6个月递增5-10mg/kg;如<500μg/L则递减或暂停,防止过度螯合。
每月测血清铁蛋白,目标维持在500-1000μg/L。若铁蛋白持续>2500μg/L且耐受良好,可每3-6个月递增5-10mg/kg;如<500μg/L则递减或暂停,防止过度螯合。
服药细节
- 计算剂量后四舍五入至最接近整片,避免拆分。
- 分散液应现配现饮,放置不超过15min;切勿与高脂早餐同服,生物利用度可下降30%。
地拉罗司分散片禁忌人群
绝对禁用
- 对地拉罗司或任何赋形剂过敏者;
- 肌酐清除率<40mL/min或血清肌酐>2倍年龄正常上限;
- 高危骨髓增生异常综合征(MDS)、晚期恶性肿瘤或一般状况极差者;
- 血小板<50×10⁹/L的MDS患者。
相对禁用/慎用
- 重度肝损害(Child-Pugh C):禁用;中度(Child-Pugh B)起始剂量减50%;
- 老年患者:不良反应发生率高,须减量并加强监测;
- 儿童<2岁:安全数据缺乏,未获批;
- 孕妇及哺乳期妇女:仅获益>风险时使用,并签署知情同意。
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