帕妥珠单抗效果怎么样

在HER2阳性乳腺癌中，帕妥珠单抗通过双重阻断HER2二聚化，显著延长中位无进展生存期与中位总生存期。CLEOPATRA研究最终数据显示，一线使用帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋多西他赛可将中位OS从40.8个月提升至56.5个月，死亡风险降低32%，客观缓解率由69.3%升至80.2%，中位缓解持续时间从12.5个月延长至20.2个月。APHINITY辅助治疗试验随访45.4个月时，加入帕妥珠单抗使3年无浸润性疾病生存率提高0.9个百分点，复发或死亡风险下降19%。对于既往曲妥珠单抗失败的患者，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的客观缓解率仍达24.2%，临床获益率约50%，提示其在后线治疗中仍具价值。

帕妥珠单抗的给药节奏与曲妥珠单抗同步，采用3周方案：首剂840mg静脉输注，此后每21天给予420mg维持剂量；若耐受良好，单次输注时间可缩短至30min。在新辅助场景下，通常与化疗叠加使用3-6个周期（约9-18周），术后进入辅助阶段继续同方案维持，直至完成总计1年（17周期）的HER2靶向治疗。若采用皮下制剂，固定剂量1200mg帕妥珠单抗＋600mg曲妥珠单抗每3周一次，同样遵循1年疗程框架。

目前指南一致推荐，早期HER2阳性乳腺癌患者无论新辅助还是辅助场景，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的总靶向疗程为1年；满1年后即停药，除非出现复发或不可耐受毒性。对于转移性疾病，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶可一直使用至疾病进展、毒性不可耐受或患者撤回同意，并无固定周期上限，临床中位持续用药时间常见18-24个月。若治疗期间出现左心室射血分数下降>10%且低于50%，或症状性心衰，应立即暂停并评估是否永久停药。