阿法替尼用于什么癌症

阿法替尼用于什么癌症

阿法替尼是一种第二代不可逆ErbB家族酪氨酸激酶抑制剂,其适应症高度聚焦在**非小细胞肺癌(NSCLC)**领域,并呈现“双轨”策略:
  1. 一线治疗:用于EGFR基因敏感突变(外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变)的局部晚期或转移性NSCLC,且患者既往未接受过任何EGFR-TKI治疗
  2. 二线治疗:在含铂化疗期间或化疗后疾病进展鳞状组织学类型局部晚期或转移性NSCLC中,阿法替尼可作为后续治疗选择
此外,临床正在探索其用于HER2阳性乳腺癌HER2阳性胃癌胶质母细胞瘤等实体瘤,但尚未获得正式批准

阿法替尼的推荐剂量是多少

标准剂量40mg口服、每日一次空腹服用(进食后至少3小时或进食前至少1小时),以整片吞服方式给药,持续治疗直至疾病进展或不可耐受
剂量调整路径
  • 肾功能不全
    • CrCl 15–29mL/min/1.73m²:降至30mg每日一次
    • CrCl <15mL/min/1.73m²:数据缺乏,需个体化评估
  • 肝功能不全
    • Child-Pugh A或B:无需调整;
    • Child-Pugh C:密切监测,必要时减量
  • 不良反应相关减量
    若出现**≥3级腹泻、皮疹、甲沟炎或黏膜炎**,按40mg→30mg→20mg阶梯式递减;仍无法耐受则永久停药

阿法替尼的医保支付范围有哪些

在中国,阿法替尼已被纳入国家医保目录(乙类),支付范围与说明书适应症严格对齐,仅覆盖以下两类患者:
  1. EGFR敏感突变(19del/L858R)的初治局部晚期或转移性NSCLC;
  2. 含铂化疗进展后鳞状NSCLC
支付前提:必须持有合规的EGFR基因检测报告(PCR或NGS方法),且由医保定点肿瘤专科医生开具处方。非适应证用药(如HER2阳性乳腺癌、胃癌等)或超剂量使用(如尝试50mg)一律自费
价格参考:以40mg×7片/盒为例,医保谈判后个人自付比例约20–30%,月均费用降至1000–1500元,显著低于上市初期2万元/月的水平

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