帕妥珠单抗使用说明
帕妥珠单抗使用说明
帕妥珠单抗是一种静脉输注的单克隆抗体,仅限HER2阳性患者使用。用药前必须通过**免疫组织化学(IHC3+)或原位杂交(ISH比值≥2.0)**确认HER2状态,检测需在具备资质的实验室完成。
- 配制要求:从西林瓶中抽取14mL浓缩液,注入250mL 0.9%氯化钠输液袋,禁止用5%葡萄糖稀释,终浓度分别为3.0mg/mL(首剂)和1.6mg/mL(维持)。
- 输注规范:
- 首剂840mg输注60分钟;
- 后续每3周420mg,输注30–60分钟;
- 输毕观察30–60分钟方可继续曲妥珠单抗或化疗。
- 禁忌操作:不得静脉推注或快速注射;不得与其他药物混合输注。
帕妥珠单抗用于什么癌症
帕妥珠单抗仅用于HER2阳性乳腺癌,覆盖早期与转移性两大场景:
- 早期乳腺癌(EBC):
- 新辅助:联合曲妥珠单抗+化疗,用于局部晚期、炎症性或肿瘤>2cm/淋巴结阳性的高复发风险患者。
- 辅助:术后继续联合曲妥珠单抗+化疗,降低复发率。
- 转移性乳腺癌(MBC):
- 一线联合曲妥珠单抗+多西他赛,适用于既往未接受抗HER2或化疗的HER2阳性患者。
帕妥珠单抗的推荐剂量是多少
| 治疗阶段 | 剂量方案 | 输注时间 |
|---|---|---|
| 首剂 | 840mg | 60分钟 |
| 维持 | 420mg每3周 | 30–60分钟 |
- 联合用药顺序:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗可任意顺序给药,但均应在紫杉类药物之前完成。
- 特殊人群:
- 轻度或中度肾功能不全:无需调整剂量;
- 重度肾功能不全或肝功能不全:数据不足,不推荐使用。
重点提示
- 左心室功能需在治疗前及治疗期间定期评估,出现临床显著下降时应暂停或永久停药。
- 胚胎-胎儿毒性明确,用药期间及停药后至少7个月需采取有效避孕。
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