泽布替尼使用说明
泽布替尼使用说明
泽布替尼为口服胶囊,必须整粒以水送服,不得打开、掰碎或咀嚼,可与或不与食物同服。每日固定时间服用;若漏服且仍在当日,发现后应立即补服,次日按原计划继续;切勿一次加倍补服。治疗期间需规律监测血常规、肝肾功能、心电图及出血迹象。任何≥3级非血液学毒性或≥4级血液学毒性均须暂停用药,待毒性恢复至≤1级后按阶梯式减量重启:
- 首次减量:160mg每日两次→160mg每日一次
- 第二次减量:160mg每日一次→80mg每日两次
- 第三次减量:80mg每日两次→80mg每日一次
- 第四次仍不耐受则永久停药。
泽布替尼用于什么癌症
泽布替尼是高选择性BTK抑制剂,已在全球获批用于以下B细胞恶性肿瘤:
- 套细胞淋巴瘤(MCL):既往至少接受过一种治疗的成人患者;
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):初治或复发/难治患者;
- 华氏巨球蛋白血症(WM):无论既往治疗史;
- 边缘区淋巴瘤(MZL):至少接受过一种含抗CD20方案的复发/难治患者。
上述适应症均基于单臂或随机对照研究显示的总缓解率及持续缓解时间获得加速批准;后续继续获批可能取决于进一步确证性试验对临床获益的验证。
泽布替尼的推荐剂量是多少
标准剂量方案二选一,可持续至疾病进展或毒性不可接受:
- 160mg口服,每日两次(BID);
- 320mg口服,每日一次(QD)。
特殊人群需调整: - 重度肝损害(Child-Pugh C):80mg每日两次;
- 强效CYP3A抑制剂合用:减量至80mg每日一次;
- 中效CYP3A抑制剂合用:80mg每日两次,视耐受性可进一步下调;
- 血液透析或肌酐清除率<30mL/min:无专属剂量,须严密监测不良反应。
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