达雷妥尤单抗注射液的用法用量

静脉输注

• 剂量：推荐剂量为16mg/kg。
• 给药时间安排：
  • 第一周的首剂药物可以分成连续两天给予，即第1天和第2天分别8mg/kg。
  • 第2周及后续输注的剂量为16mg/kg。
• 输注速率：
  • 第1周输注时，初始速率为50mL/小时，每小时增加50mL/小时，最大速率为200mL/小时。
  • 第2周输注时，初始速率为50mL/小时，每小时增加50mL/小时，最大速率为200mL/小时。
  • 第3周开始的后续输注，初始速率为100mL/小时，每小时增加50mL/小时，最大速率为200mL/小时。
• 稀释体积：
  • 第1周单次输注时，稀释体积为1000mL。
  • 第1周分次输注时，每次稀释体积为500mL。
  • 第2周及后续输注时，稀释体积为500mL。

皮下注射

• 剂量：建议的剂量为1800mg，给药时间约为3-5分钟。
• 给药时间安排：
  • 多发性骨髓瘤单药治疗或与来那度胺、泊马度胺联合用药时，第1-8周每周一次，第9-24周每2周一次，从第25周起每4周一次。
  • 与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合治疗时，第1-6周每周一次，第7-54周每3周一次，从第55周起每4周一次。
  • 与硼替佐米联合用药时，第1-9周每周一次，第10-24周每3周一次，从第25周起每4周一次。
  • 原发性轻链型淀粉样变与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药时，第1-8周每周一次，第9-24周每2周一次，从第25周起每4周一次。

达雷妥尤单抗注射液的功效作用

多发性骨髓瘤

• 联合用药：
  • 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药，治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。
  • 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
• 单药治疗：用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

原发性轻链型淀粉样变

达雷妥尤单抗注射液使用方法

静脉输注

• 输注前准备：
  • 轻轻倒置输液袋/容器，使溶液混合均匀，勿振摇。
  • 在使用前，肉眼观察注射用药物是否有悬浮微粒或变色。
  • 稀释后的溶液应使用配备流量调节器和管内无菌、无热原、低蛋白结合的聚醚砜(PES)过滤器的输液器静脉内输注。
• 输注后处理：
  • 稀释后的溶液应在室温(15℃-25℃)和室内照明条件下保存的15小时内(包括输注时间)输注。
  • 如果不能立即使用，可以在给药前将稀释后的溶液在冷藏条件(2℃-8℃)下避光保存不超过24小时。
  • 请勿将本品与其他药物在同一静脉通路中同时输注。
  • 请勿保存未用完的输液溶液供下次使用。

皮下注射

• 注射前准备：
  • 应在本品每次给药前1-3小时给予所有患者注射前用药，以降低输注相关的全身或局部反应。
  • 注射前用药包括皮质类固醇、退热剂和抗组胺药。
• 注射后处理：
  • 应给予注射后用药，以降低迟发性输注相关的全身或局部反应。
  • 单药治疗时，每次注射本品后2天(从注射后次日开始)每天给予口服皮质类固醇。