依洛尤单抗注射液的功效作用

依洛尤单抗注射液的功效作用

• 降低心血管事件风险：对于已有动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者，依洛尤单抗注射液可降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险。它可以与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药，也可在他汀类药物不耐受或禁忌使用时单独用药或与其他降脂疗法联合使用。
• 治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常：依洛尤单抗注射液可作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。适用于在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者，以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者。
• 治疗纯合子型家族性高胆固醇血症：依洛尤单抗注射液可用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症患者。它可以与饮食疗法和其他降低LDL-C的治疗（如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，以进一步降低LDL-C。

依洛尤单抗注射液使用方法

• 注射方式：依洛尤单抗注射液需通过皮下注射给药。使用一次性预充式自动注射笔，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位进行注射。
• 注射步骤：
  1. 使用前将药品从冰箱取出，放置于室温中至少30分钟，但不要加热或剧烈摇晃。
  2. 清洁双手和注射部位。
  3. 拉伸或捏紧皮肤形成紧致的表面，移除橙色盖后，以垂直皮肤表面90度将黄色安全阀放在皮肤上。
  4. 用力向下按压自动注射笔，直至无法再移动，准备好注射时，再触碰灰色开始按钮。
  5. 准备注射时，按下灰色开始按钮，听到“咔嗒”声后，继续将自动注射笔在皮肤上向下按压，注射时间大约历时15秒。
  6. 当移除注射笔时，如果窗口没有变为黄色或者看上去药物仍还在注射，就意味着尚未接受全部剂量，需立即与医护人员联系。
  7. 使用后立即将已使用的自动注射笔和橙色针头盖丢弃于锐器处理容器中。
• 剂量与使用频率：对于已确诊心血管疾病的成人患者，推荐剂量为140mg每两周1次或420mg每月1次。对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者，推荐剂量为每月一次420mg。
• 注意事项：
  • 注射液应为澄清至乳白、无色至淡黄色的液体，如果溶液浑浊、变色或含有颗粒物，请勿使用。
  • 应定期轮换使用注射部位。
  • 如果错过每月1次的给药，可在错过给药那天起的7天之内补用本品，并继续按原用药计划给药；若错过给药时间超过7日，则给予药物并基于此次给药时间重新计划给药时间表。

依库珠单抗注射液服用方法

• 给药方式：依库珠单抗注射液仅供静脉输注，不能静脉推注或快速静脉给药。
• 配制与给药：
  1. 用无菌注射器将本品从瓶内全部抽出。
  2. 将建议剂量转入输液袋中。
  3. 用0.9%氯化钠或0.45%氯化钠或5%葡萄糖水溶液作为稀释液，加入输液袋中将本品稀释为5mg/mL的终浓度。对于300mg、600mg、900mg和1200mg的给药剂量，5mg/ml稀释液的终体积分别为60ml、120ml、180ml和240ml。
  4. 轻柔地晃动装有稀释溶液的输液袋，确保药品与稀释液充分混合。
  5. 给药前，将输液袋放置于室温环境（18~25°C）等其回温，不得采用微波或者其他热源进行加热。
  6. 本品不含防腐剂，玻璃瓶中任何未用的剩余溶液须丢弃。
  7. 配制好的依库珠单抗溶液在输注之前可在2~8°C环境下保存至多24小时。
  8. 任何未使用的药品或废料应按当地法规要求予以弃置。
• 剂量调整：
  • 对于成年和儿童aHUS患者、gMG或NMOSD成人患者，在伴随接受血浆净化或血浆置换或输注新鲜冰冻血浆（PE/PI）的情况下需要进行本品补充给药。
  • 不同疾病的推荐给药方案如下：
    • PNH：18岁及以上的患者，前4周每周服用600mg，第5周900mg，此后每两周900mg。
    • aHUS：18岁及以上的患者，前4周每周900mg，第5周1200mg，此后每两周1200mg。18岁以下的患者根据体重给药。
    • gMG和NMOSD：患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者，前4周每周900mg，第5周1200mg，每2周服用1200mg。
• 注意事项：
  • 所有患者在接受本品给药前至少2周接种疫苗，并必须根据当前的国家疫苗接种指南进行疫苗接种或再接种。
  • 输注过程中可能会出现输注相关反应，如胸痛、呼吸困难、面部肿胀等，如果出现这些症状，应立即告知医护人员。
  • 对于PNH患者，停药后可能会导致红细胞破坏或溶血的复发，因此停药后需要密切监测至少8周。
  • 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。