地塞米松玻璃体内植入剂的疗效如何
地塞米松玻璃体内植入剂的疗效如何
地塞米松玻璃体内植入剂(傲迪适®)是一种眼科专用的缓释型抗炎药物,其疗效得到了广泛认可。该药物通过生物降解的缓释基质,将0.7mg地塞米松与聚合物基质相结合,形成可完全生物降解的缓释基质,能够缓慢、持续地释放活性成分,疗效持续时间可长达4-6个月,部分患者甚至可达12个月。
在临床试验中,地塞米松玻璃体内植入剂显示出显著的疗效。例如,在全球关键三期临床试验(MEAD研究)中,使用地塞米松玻璃体内植入剂0.7mg组的患者,最佳矫正视力(BCVA)提升超过15个字母的患者比例显著更高,为12.0%,是对照组的1.9倍。此外,一项全球地塞米松玻璃体内植入剂和抗VEGF真实世界疗效对比荟萃分析显示,在平均注射支数仅约为抗VEGF药物一半的情况下,使用地塞米松玻璃体内植入剂的患者可获得约2倍的视力提升。
地塞米松玻璃体内植入剂还具有操作便捷、安全性高的特点。其预装的22G注射针头设计,使得注射过程更加安全、便捷。在治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)的短期疗效观察中,患者在注射后24小时内黄斑中心凹厚度(CMT)明显下降,视力改善与CMT变化一致,且未见明显不良反应。
地塞米松玻璃体内植入剂的医保适用人群有哪些
地塞米松玻璃体内植入剂的医保适用人群有明确的限定。根据国家医疗保障局的相关规定,其医保限定支付范围主要包括以下几方面:
- 适应症:限视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿。2023年1月18日,地塞米松玻璃体内植入剂的糖尿病黄斑水肿(DME)适应症也被纳入医保。
- 处方要求:需由三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方。
- 视力条件:首次处方时病眼基线矫正视力需在0.05-0.5之间。
- 事前审查:初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据。
- 支付限制:每眼累计最多支付5支,每个年度最多支付2支。
地塞米松玻璃体内植入剂治疗效果
地塞米松玻璃体内植入剂的治疗效果在多个方面表现突出。其多靶点抗炎机制能够有效抑制多种炎症因子,从而持续消退水肿,改善患者视力。在治疗高炎症性的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者、做过玻璃体切除手术的患者、白内障合并DME患者以及不能耐受抗VEGF治疗或疗效不佳的患者中,地塞米松玻璃体内植入剂均显示出显著的优势。
此外,地塞米松玻璃体内植入剂还能够减少患者的注射频次,提升治疗的便利性和患者的依从性。在安全性方面,其常见不良反应如眼压升高、白内障形成等均易于临床管理。例如,眼压升高多数为一过性、轻中度升高且无累加效应,局部用药即可有效控制。
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