泽尼达妥单抗的疗效如何

泽尼达妥单抗在治疗HER2阳性胆道癌方面展现出显著的疗效。在关键的HERIZON-BTC-01研究中，该药物针对既往接受过吉西他滨方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌患者，客观缓解率（ORR）达到了51.6%，中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月。此外，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，中位总生存期（OS）长达18.1个月。这些数据表明，泽尼达妥单抗在延长患者生存期和改善疾病控制方面具有显著优势，相比传统二线及以上化疗方案的中位OS仅为6.2~8.6个月，泽尼达妥单抗实现了3倍的OS获益。

目前，泽尼达妥单抗尚未明确纳入国家医保药品目录，因此没有具体的医保适用人群信息。不过，其在HER2阳性胆道癌治疗中的显著疗效，使其有望在未来通过医保谈判等方式进入医保目录，从而惠及更多患者。

泽尼达妥单抗的治疗效果不仅体现在高缓解率和长缓解持续时间上，还体现在其良好的安全性和耐受性。在HERIZON-BTC-01研究中，泽尼达妥单抗的3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅为18%，未发生4-5级的TRAE。最常见的不良事件包括腹泻、输液反应和心脏射血分数下降，但这些多为1~2级。此外，泽尼达妥单抗在其他HER2阳性肿瘤的研究中也显示出良好的治疗效果，如在胃癌HER2 PDX模型中，泽尼达妥单抗组肿瘤消退程度远高于曲妥珠单抗组。