维贝柯妥塔单抗的医保适用人群有哪些

维贝柯妥塔单抗（MRG003）在2025年已被正式纳入国家医保药品目录。其医保适用人群主要为患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤等特定癌症类型的患者。此外，该药物还适用于**既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）**患者。患者在申请医保报销时，需要确保其病情符合上述适应症，并提供相关的诊断证明和病历资料。

维贝柯妥塔单抗是一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）。在临床试验中，针对既往接受过至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的鼻咽癌患者，维贝柯妥塔单抗展现了显著的疗效。例如，在II期研究中，2.0mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为39.3%，疾病控制率（DCR）为71.4%；2.3mg/kg剂量组的ORR为55.2%，DCR为86.2%。此外，维贝柯妥塔单抗在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中也显示出良好的治疗潜力。其作用机制是通过高亲和力结合肿瘤细胞表面的EGFR，释放强效的微管抑制剂甲基澳瑞他汀E（MMAE），从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

泽尼达妥单抗是一种针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体疗法，在治疗过程中可能引发多种副作用。常见的副作用包括腹泻（发生率约52%）、输液相关反应（发生率约43%）、腹痛、疲劳等。此外，泽尼达妥单抗还可能导致心脏功能异常，如左心室功能障碍，表现为左心室射血分数（LVEF）下降。在临床试验中，LVEF下降超过10%且降至低于50%的患者比例为4.3%，且左心室功能障碍导致永久停药的比例为0.9%。其他较为严重的副作用还包括肝毒性，表现为皮肤或眼睛发黄、尿液颜色变深或腹痛，以及电解质异常，如低钾血症或低钠血症。