德曲妥珠单抗的疗效如何

曲妥珠单抗的疗效如何

德曲妥珠单抗(DS-8201)是一种抗体偶联药物(ADC),通过靶向HER2受体,将化疗药物精准递送至癌细胞,从而实现高效抗癌。在多项临床试验中,德曲妥珠单抗展现出显著的疗效:
  • 乳腺癌治疗效果显著:在DESTINY-Breast03试验中,德曲妥珠单抗组的客观缓解率(ORR)为79%,中位缓解持续时间(DOR)达36.6个月;中位无进展生存期(PFS)为28.8个月,显著优于恩美曲妥珠单抗。此外,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布的数据显示,其在HER2阳性乳腺癌患者中的中位生存期高达52.6个月
  • 肺癌治疗效果良好:在DESTINY-Lung01试验中,针对HER2 IHC 3 的非小细胞肺癌患者,德曲妥珠单抗的ORR为52.9%,中位DOR为6.9个月
  • 胃癌治疗优势明显:在胃癌治疗中,德曲妥珠单抗的客观缓解率达到了51%,显著延长了患者的生存期

德曲妥珠单抗的医保适用人群有哪些

2025年1月1日起,德曲妥珠单抗正式纳入医保报销范围,其适用人群包括
  • HER2阳性乳腺癌患者:既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
  • HER2低表达乳腺癌患者:既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗,或在辅助化疗期间或完成后6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达(IHC1 或IHC2 /ISH -)成人乳腺癌患者。

德曲妥珠单抗治疗效果

德曲妥珠单抗在多个癌种的治疗中均展现出卓越的治疗效果,为患者带来了显著的生存获益和生活质量提升
  • 缩小肿瘤:在乳腺癌治疗中,约60%的患者肿瘤缩小,其中14%的患者肿瘤缩小幅度超过50%;在胃癌治疗中,客观缓解率达到了51%;在非小细胞肺癌治疗中,HER2 IHC 3 患者的ORR为52.9%。
  • 延长生存期:在乳腺癌治疗中,使用德曲妥珠单抗的患者中位生存期达到了18.1个月,显著高于其他药物;在非小细胞肺癌治疗中,HER2 IHC 3 患者的中位DOR为6.9个月。
  • 减轻症状:德曲妥珠单抗能有效减轻乳腺癌患者的疼痛、乏力等症状,显著提高患者的生活质量。
  • 延长无进展时间:在乳腺癌治疗中,使用德曲妥珠单抗的患者无进展时间为16.4个月,远长于其他药物的8.2个月;在非小细胞肺癌治疗中,HER2 IHC 3 患者的中位无进展生存期为11.3个月。

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