伏美替尼的疗效如何
伏美替尼的疗效如何
伏美替尼作为一款第三代EGFR-TKI靶向药物,在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)方面展现出显著的疗效。在FURLONG研究中,伏美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC,中位无进展生存期(PFS)达20.8个月,显著降低疾病进展风险56%。此外,伏美替尼的客观缓解率(ORR)达84.4%,高于奥希替尼的80%。
伏美替尼对脑转移患者的疗效尤为突出。在I-II期临床研究中,伏美替尼160mg/d治疗EGFR T790M突变中枢神经系统转移(CNS)NSCLC患者病灶的中位CNS PFS为19.3个月。在FURLONG亚组分析中,伏美替尼对基线脑转移患者的PFS达15.9个月,颅内ORR达91%,显示出其强大的穿透血脑屏障能力。
此外,伏美替尼在治疗EGFR外显子20插入(ex20ins)突变的NSCLC患者中也表现出色。在2023年世界肺癌大会(WCLC)上分享的Ⅰb期FAVOUR试验中,伏美替尼治疗初治患者的缓解率可达78.6%。
伏美替尼的医保适用人群有哪些
伏美替尼的医保适用人群主要包括以下几类:
- EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者:伏美替尼已获批用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
- EGFR T790M突变阳性NSCLC患者:伏美替尼可用于既往经EGFR-TKI治疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。
- EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC患者:伏美替尼也适用于经检测确认存在EGFR外显子20插入突变阳性,含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
伏美替尼治疗效果
伏美替尼的治疗效果在多项临床研究中得到了验证。在FURLONG研究中,伏美替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC患者的中位无进展生存期(PFS)达到20.8个月,相比吉非替尼显著延长。此外,伏美替尼的总生存期(OS)趋势向好,36个月OS率在伏美替尼组为64.5%,高于吉非替尼组的52.6%。
在脑转移患者中,伏美替尼的疗效尤为显著。伏美替尼治疗脑转移患者的颅内疾病控制率(DCR)达95%,显著优于奥希替尼的82%。伏美替尼的颅内ORR为91%,远高于奥希替尼在FLAURA研究中的66%。
伏美替尼的安全性也表现优异。在FURLONG研究中,伏美替尼的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为11%,显著低于奥希替尼的34%。伏美替尼的皮疹、腹泻等常见副作用发生率也更低,且均为1~2级。
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