恩扎卢胺软胶囊是国产还是进口的

恩扎卢胺软胶囊(Enzalutamide)既有进口产品，也有国产仿制药。

进口产品

恩扎卢胺软胶囊的原研药由安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)联合开发，最早于2012年在美国获批上市。2019年，该药物获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进口，商品名为Xtandi。

国产仿制药

豪森药业：2021年8月30日，豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市，成为国内首家获批的仿制药。

科伦药业：2023年3月22日，科伦药业的恩扎卢胺软胶囊也获得药品注册批准。

人福医药：2024年3月5日，人福医药的子公司宜昌人福药业有限责任公司获得恩扎卢胺软胶囊的药品注册证书。

目前，国内已有7家企业的恩扎卢胺软胶囊仿制药获批上市。