帕米帕利是什么药

帕米帕利（Pamiparib）是一种新型口服PARP抑制剂，主要通过抑制PARP1和PARP2酶的活性，干扰肿瘤细胞的DNA损伤修复机制，从而发挥抗肿瘤作用。该药物由百济神州的科学家团队自主研发，具有独特的药理学特性，包括能够穿透血脑屏障、对PARP-DNA复合物具有高捕获性以及对PARP1和PARP2酶的高选择性。帕米帕利胶囊的商品名为“百汇泽”，其化学名称为(R)-2-氟-10α-甲基-5,8,9,10,10α,11-六氢-5,6,7α,11-四氮杂环庚三烯并$def$环戊二烯并$a$芴-4(7H)-酮倍半水合物，分子式为C16H15FN4O·H2O。

帕米帕利胶囊于2021年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该适应症的批准基于一项关键性II期临床试验结果，该试验显示帕米帕利在治疗相关患者中具有显著的临床疗效。

帕米帕利胶囊由百济神州（苏州）生物科技有限公司生产。百济神州是一家全球化的生物科技公司，专注于开发和商业化创新药物。帕米帕利是百济神州第三款获得国内上市许可的自主研发抗癌新药。该药物的研发得到了国家重大新药创制专项的支持，并被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。百济神州通过其强大的研发能力和临床开发经验，致力于为全球患者提供高效且可负担的创新药物。

帕米帕利胶囊的使用需在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下进行。在使用帕米帕利前，患者需进行BRCA突变检测，以确认存在有害或疑似有害的gBRCA突变。

推荐剂量：帕米帕利胶囊的推荐剂量为每次60mg（3粒），每日2次，相当于每日总剂量为120mg。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的不良反应。

给药方法：患者应在每天大致相同的时间口服给药，胶囊需整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开。该药物可在进餐或空腹时服用。

漏服处理：如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。

剂量调整：针对不良反应，可根据严重程度考虑暂停治疗或减量。剂量调整方案如下：第一次剂量下调为每次40mg（2粒），每日2次；第二次剂量下调为每次20mg（1粒），每日2次。