利妥昔单抗是什么药

利妥昔单抗（Rituximab）是一种人鼠嵌合型单克隆抗体，主要用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病。它通过特异性结合B细胞表面的CD20抗原，启动免疫反应，从而导致B细胞溶解。其作用机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），能够精准攻击异常B细胞，同时减少对正常组织的影响。

利妥昔单抗的适应症广泛，涵盖多种疾病类型。在血液系统疾病中，它可用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。此外，它还被批准用于治疗类风湿关节炎（RA）、肉芽肿性多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）以及中重度寻常型天疱疮（PV）等自身免疫性疾病。

利妥昔单抗的原研药由罗氏（Roche）旗下的基因泰克公司（Genentech）研发，并于1997年获得美国FDA批准上市。原研药的商品名为“美罗华”（MabThera），在全球范围内广泛应用。

随着原研药专利到期，多家企业开始研发利妥昔单抗的生物类似药。目前，全球有多款利妥昔单抗生物类似药获批上市。在中国，复宏汉霖的“汉利康”是首个获批的国产利妥昔单抗生物类似药，于2019年正式上市。此外，韩国的Celltrion公司生产的Truxima也在国际市场上占据一定份额。

利妥昔单抗的使用方法主要包括静脉注射和皮下注射。在使用前，患者通常需要预先使用解热镇痛药（如扑热息痛）和抗组胺药（如苯海拉明），以及糖皮质激素，以降低输液反应的发生频率及严重程度。

静脉注射是利妥昔单抗的主要给药方式。在使用时，需将药物稀释至1mg/ml（用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病）或2mg/ml（用于类风湿关节炎）的浓度。输注过程中需使用独立的输液管，并在具有完备复苏设备的病区内进行，由经验丰富的医师监督。对于首次输注未发生明显不良反应的患者，后续疗程可采用90分钟静脉快速输注方案。

利妥昔单抗还可通过皮下注射给药，但需在患者接受至少一次静脉注射且未出现严重副作用后使用。皮下注射的药物通常为利妥昔单抗与透明质酸酶的组合制剂。

利妥昔单抗的剂量和疗程因适应症而异。例如，在治疗非霍奇金淋巴瘤时，推荐剂量为375mg/m²体表面积（BSA），每周一次，连续4周。对于慢性淋巴细胞白血病，建议在治疗开始前48小时进行充分水化，并在利妥昔单抗给药前使用糖皮质激素。