泽尼达妥单抗主要针对什么肿瘤有效

泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一种新型的双特异性HER2靶向抗体，主要用于治疗HER2阳性肿瘤。2024年11月，美国FDA加速批准了泽尼达妥单抗用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）。在HERIZON-BTC-01研究中，泽尼达妥单抗在HER2阳性胆道癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达到52%，中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月。此外，泽尼达妥单抗还在多项临床试验中探索其在HER2阳性胃癌、结直肠癌等实体瘤中的应用。

泽尼达妥单抗是一种靶向治疗药物，属于双特异性HER2抗体。它通过同时结合HER2的两个细胞外位点，实现双重HER2信号阻断，并通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）等多种机制抑制肿瘤生长。与传统化疗药物不同，泽尼达妥单抗通过精准靶向HER2蛋白，减少对正常细胞的损伤，因此被归类为靶向治疗药物。

泽尼达妥单抗的不良反应主要包括胃肠道反应和全身性反应。在临床试验中，最常见的不良反应（发生率≥20%）包括腹泻（50%）、输液相关反应（35%）、腹痛（29%）、疲劳（24%）和恶心（18%）。此外，严重不良反应的发生率为53%，其中胆道梗阻和胆道感染较为常见。在治疗过程中，部分患者可能因不良反应而需要调整剂量或暂停治疗。