舒沃替尼是治疗什么肿瘤的药物

舒沃替尼是治疗什么肿瘤的药物

舒沃替尼（Sunvozertinib，商品名：舒沃哲®）是一种新型的肺癌靶向治疗药物，主要用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFR exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种突变属于EGFR罕见突变类型，约占EGFR突变的12%，因其空间构型特殊且异质性强，此前一直缺乏有效的靶向治疗手段。

舒沃替尼于2023年8月在中国获批上市，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的中国原研I类新药。其适应症为既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在EGFR exon20ins突变的患者。此外，舒沃替尼在针对EGFR-TKI耐药的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者中也展现出良好的抗肿瘤活性。

舒沃替尼是靶向药吗

舒沃替尼是一种口服、不可逆、高选择性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），属于典型的靶向治疗药物。它通过特异性地结合EGFR蛋白的20号外显子插入突变位点，抑制肿瘤细胞的增殖和生长，从而发挥抗肿瘤作用。在临床研究中，舒沃替尼展现出高效低毒的特点，其客观缓解率（ORR）在二线治疗中可达60.8%，在一线治疗中甚至高达78.6%，显示出同类最佳的潜力。

此外，舒沃替尼不仅对EGFR exon20ins突变亚型有效，还在其他少见突变型晚期NSCLC（如G719X、L861Q等）和HER2 exon20ins突变型肺腺癌中观察到初步疗效。这种广泛的靶向作用使其在肺癌治疗领域具有重要的临床价值。

舒沃替尼是哪家公司的

舒沃替尼由迪哲（江苏）医药股份有限公司自主研发。迪哲医药是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，致力于开发针对肿瘤及其他重大疾病的创新疗法。舒沃替尼作为迪哲医药的首款商业化产品，其成功上市标志着该公司完成了从研发到商业化的跃迁。

舒沃替尼的研发和上市过程中，获得了多项国际认可。它不仅是首个获得中美双“突破性疗法认定”的中国原研肺癌靶向药，还在全球范围内开展了多项临床试验，包括在中国、美国、欧洲、韩国和澳大利亚等地的注册临床试验。