拉罗替尼是治疗什么肿瘤的药物

拉罗替尼是治疗什么肿瘤的药物

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,专门用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤。NTRK基因融合是一种罕见的基因组学改变,可导致TRK蛋白异常激活,进而促进肿瘤的扩散和生长。拉罗替尼通过抑制TRK蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号通路,从而发挥抗癌作用。

该药物适用于多种实体瘤类型,包括但不限于软组织肉瘤、甲状腺癌、结直肠癌、肺癌、中枢神经系统肿瘤、胃肠道间质瘤、黑色素瘤等。其适应症覆盖了从婴幼儿到成人的全年龄段患者,尤其在儿童肿瘤治疗中具有重要意义。临床研究显示,拉罗替尼在多种TRK融合肿瘤中表现出高效且持久的抗肿瘤活性,中位缓解持续时间(DoR)长达49.3个月,接近4年。

拉罗替尼是靶向药吗

拉罗替尼是一种典型的靶向治疗药物。作为首个口服TRK抑制剂,它通过高选择性地结合NTRK融合基因编码的蛋白产物,阻断下游信号通路的激活和传递。这种精准的靶向机制使得拉罗替尼能够特异性地抑制肿瘤细胞的生长和增殖,而不影响正常细胞。

与传统的化疗药物相比,拉罗替尼具有更高的靶向性和更低的脱靶效应,因此在治疗过程中能够显著减少对正常组织的损伤。此外,拉罗替尼的疗效不依赖于肿瘤的原发部位,而是基于肿瘤细胞的基因特征,这使其成为一种“泛瘤种”的精准靶向治疗药物。这种基于基因特征的治疗模式,标志着癌症治疗从传统的“按器官分类”向“按基因突变分类”的转变。

拉罗替尼是哪家公司的

拉罗替尼是由德国拜耳公司(Bayer)和美国Loxo Oncology公司联合开发的。拜耳是一家拥有160多年历史的跨国制药和化学品公司,以其在医药研发和创新领域的卓越成就而闻名。Loxo Oncology则是一家专注于开发针对癌症驱动基因突变的靶向疗法的生物技术公司。

两公司的合作旨在共同研发和推广拉罗替尼这一创新靶向疗法。自2018年获得美国FDA批准以来,拉罗替尼已在全球40多个国家和地区获批上市。在中国,拉罗替尼于2022年4月获得国家药品监督管理局的批准,并于2024年11月被纳入国家医保目录。

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