礼来系统性红斑狼疮药物 tabalumab 三期临床失败

天礼来宣布中止其系统性红斑狼疮药物 tabalumab 的临床开发。在最近的两个三期临床实验中（ILUMMINATE I，II），tabalumab 彻底错过第一个实验的临床终点，但第二个实验的高剂量组达到一级终点。投资者认为综合所有数据 tabalumab 无法和已有产品竞争。礼来因此损失 7500 万美元。
系统性红斑狼疮是一个发病率相对较高的自身免疫疾病，美国有 150 万患者，全球约有 500 万病人。Tabalumab 已经在去年的风湿性关节炎三期临床失败，而风湿性关节炎和系统性红斑狼疮是病理上紧密关联两个免疫疾病。当时很多分析家对礼来没有果断放弃 tabalumab 很不以为然，认为这是缺乏自律的赌博行为。
多数投资者此前认为 tabalumab 应该能通过三期临床而上市，但市场潜力十分有限，估计峰值年销售在 2-3 亿美元。所以今天的消息对礼来股票几乎没有造成什么影响。现在礼来仍有 7 个正在三期临床的晚期产品，包括花 18 亿美元买来的 NGF 抗体 tanezumab 的部分权益。
礼来最近若干年在三期临床的判断实在是有些令人失望，1/3 晚期在研产品已经至少失败一个三期临床实验，其中以阿尔茨海默药物 solanezumab 最为引人注目。在失败两个三期临床后礼来坚信这个药物在早期阿尔茨海默病入中有一定疗效，又开始了第三个三期临床。此举被很多投资者认为是不理性的举措。
当然这个产品有一定可能性会有效，但是在失败两个大型三期临床后这个产品有效的可能性已经和风险不成比例。如果以这种投资模式对待所有项目，长期的结果是回报低于投入，必将走向破产的深渊。即使有一定疗效也是隔靴搔痒，象 necitumumab，延长生存期 1.6 个月，难以说服支付者甚至患者高价使用这样药物。
奇怪的是当年令辉瑞大伤元气的 CETP 抑制剂 torcetrapib 的三期临床也叫 ILLUMINATE，虽然这个词的意思不错但看来作为临床实验的名字有点不吉利。估计以后再也不会有人用这个名字了。