阿基仑赛注射液低保患者可以免费领药吗

阿基仑赛注射液低保患者可以免费领药吗
目前暂无针对低保患者的全国性免费赠药政策。阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)作为CAR-T细胞治疗产品,尚未纳入国家医保目录常规报销范围,因此不享受医保统筹支付。
患者获取经济支持的途径主要包括:
  1. 惠民保/商业保险:部分城市惠民保产品(如上海"沪惠保"、北京"普惠健康保"等)将其纳入特定既往症或高额药品保障,赔付比例通常在30%-70%不等,具体视保单条款而定。
  2. 患者援助项目:复星凯特曾推出"奕启新生"患者援助项目,对符合医学标准的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供最高30万元的治疗费用援助,但该项目有明确的入组条件和名额限制,并非面向所有低保群体开放。
  3. 医院慈善通道:个别三甲医院联合慈善基金会设有专项救助基金,需患者持低保证明、诊断证明等材料向医院社工部申请,审批周期较长且资金池有限。
低保患者如需用药,建议优先向就诊医院咨询当前可用的援助项目,同时向当地民政部门了解大病医疗救助政策。
阿基仑赛注射液的推荐剂量是多少
单次输注剂量为2×10⁶个CAR阳性T细胞/kg体重,最大剂量不超过2×10⁸个CAR阳性T细胞。
具体给药规范如下:
  1. 剂量计算:基于患者采集时的实际体重计算,若体重超过100kg,仍按100kg计算(即最大剂量2×10⁸个细胞)。
  2. 给药方式:静脉输注,单次完成,输注时间通常控制在30分钟内。
  3. 预处理方案:输注前需接受淋巴细胞清除化疗,标准方案为氟达拉滨(30mg/m²/日,连续3日)联合环磷酰胺(500mg/m²/日,连续3日),末次化疗后2-7日内完成细胞输注。
  4. 剂量调整:不建议因不良反应降低剂量或分次输注。若细胞制备失败或剂量不足,需重新采集制备。
该剂量基于ZUMA-1等关键临床研究确立,剂量不足可能影响疗效,过量则增加细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性风险。
阿基仑赛注射液药物说明书
阿基仑赛注射液为自体细胞制剂,需个体化制备,规格按实际制备体积标注,通常为68mL/袋(含细胞悬液)
核心说明书信息摘要:
【适应证】
  1. 复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤)。
  2. 既往接受二线或以上系统性治疗失败或不耐受。
【用法用量】
  1. 单次输注,剂量2×10⁶个CAR阳性T细胞/kg(最大2×10⁸个细胞)。
  2. 仅限自体使用,严禁异体输注。
  3. 输注前需确认患者身份与细胞产品编码一致。
【关键不良反应】
  1. 细胞因子释放综合征(CRS):发生率约13%为3级及以上,表现为高热、低血压、低氧血症。
  2. 神经系统毒性:发生率约31%,包括脑病、头痛、震颤。
  3. 血细胞减少:中性粒细胞减少持续时间中位数14日
  4. 感染:严重感染发生率约19%
【禁忌与注意】
  1. 活动性感染或严重心肺功能不全者禁用。
  2. 制备周期约3-4周,需提前规划治疗时间窗。
  3. 输注后需在具备CRS救治能力的医疗机构留观至少7日
【贮藏】液氮气相(低于-150℃)保存,有效期6个月(自采集日起算)。

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