普拉替尼胶囊的最新纳入医保政策

2025年12月8日，国家医保局与人力资源社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，普拉替尼胶囊（商品名：普吉华®）被成功纳入新版国家医保目录，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 这一里程碑式的突破标志着中国RET抑制剂精准治疗领域实现了从临床价值到政策落地的全面贯通。

从医保准入路径来看，普拉替尼的纳入经历了严格的循证评估与价格谈判。作为国家医保乙类药物，其限定支付范围明确覆盖三大适应症：转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。这一定位精准契合了医保"保基本、补短板"的战略导向，填补了目录内RET靶向治疗的空白。

价格层面，纳入医保前普拉替尼非医保价格约为1.3万元/盒（100mg×120粒），月治疗费用超过3万元，年治疗费用曾高达60万元以上。通过2025年底的医保谈判，预计降价幅度达50%左右，单盒价格有望降至5000-7000元区间。结合医保乙类40%-60%的报销比例（部分地区职工医保可达70%），患者月自付费用将从原来的2万元以上大幅压缩至5000元左右，实际用药负担减轻超过75%。这一价格重构不仅源于谈判机制，更得益于2024年该药境内生产申请获批后的本地化生产——原料药与制剂全部实现国产化，生产成本降低超50%，为价格下探创造了实质性空间。

值得关注的是，普拉替尼同时被列入2025年国家医保商保创新药目录谈判品种，形成"基本医保+商业保险"的多层次保障格局。在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及140余个城市商业保险中，该药已被纳入临床急需药品范围，为正式纳入国家医保积累了宝贵的真实世界数据与支付经验。

普拉替尼胶囊已于2025年底通过医保谈判，确定自2026年1月1日起正式执行医保报销政策。 对于"2026年能否纳入"这一问题，答案已明确为肯定，但需厘清几个关键时间节点与执行细节。

从政策生效机制看，2025年12月公布的医保目录调整结果，其协议有效期直接标注为"2026年1月1日至2027年12月31日"，这意味着2026年全年均处于医保协议期内，患者从2026年元旦起即可享受报销待遇。这一安排遵循国家医保目录"当年谈判、次年执行"的常规节奏，确保政策落地的平稳过渡。

2026年患者实际获益程度取决于三个变量：一是地区报销比例差异，一线城市如北京、上海职工医保报销比例可达60%，而部分中西部省份为40%，江苏省等地区职工医保实际报销比例甚至不低于70%；二是医保支付标准与医院等级挂钩情况，三级医院与基层医疗机构的报销起付线与封顶线设置不同；三是门诊特殊病种政策，多数地区已将恶性肿瘤靶向治疗纳入门诊慢特病管理，患者无需住院即可享受住院同等报销比例，实际自付比例可能进一步降低。

对于2026年后续年份的可持续性，根据现行规则，医保协议期为两年（2026-2027年），2027年底将面临协议到期后的续约谈判。但考虑到普拉替尼作为首个且目前唯一纳入医保的高选择性RET抑制剂，其临床不可替代性显著，且ARROW研究最终数据显示中位总生存期（OS）长达44.3个月，长期疗效数据坚实，预计续约谈判成功率较高。此外，2025年7月原研企业Blueprint Medicines被赛诺菲收购后，赛诺菲对中国市场的商业化投入加大，也为后续医保合作稳定性提供了企业层面的保障。

患者端准备方面，2026年申请报销需提前备齐三项材料：经充分验证的RET基因融合/突变检测报告（需由医保定点检测机构出具）、病理诊断证明（明确为局部晚期或转移性NSCLC/MTC/甲状腺癌）、以及既往治疗记录（证明符合"需要系统性治疗"或"放射性碘难治"等限定条件）。建议患者在2025年12月底前完成基因检测与病历整理，确保2026年1月能够第一时间提交报销申请。

普拉替尼作为高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂，其用药方案体现了精准医疗"靶向明确、剂量优化、安全管理"的核心原则。

推荐剂量与服药规范方面，成人和12岁及以上儿童患者的标准剂量为400mg/次，每日1次，口服给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。服药时间需严格遵循"空腹原则"：服用本品前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食，以确保药物吸收的稳定性与生物利用度。建议在每天相同时间服药，维持血药浓度稳态。胶囊应整粒吞服，不可打开、咀嚼或溶解。

剂量调整策略遵循阶梯式递减原则。当患者出现不良反应需减量时，按每次减量100mg的方式逐步调整：首次减量至300mg/日，第二次减量至200mg/日，第三次减量至100mg/日；若无法耐受100mg/日剂量，则应永久停药。对于因不良反应暂停用药的情况，恢复给药时应从暂停前的剂量水平或更低剂量重新开始，具体取决于不良反应的严重程度与持续时间。

药物相互作用管理是用药安全的关键环节。普拉替尼主要通过CYP3A4代谢，与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）联用时，需将剂量降至200mg/日；与强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英）联用时，剂量需增至800mg/日。联合用药7天后需评估疗效与耐受性，停用诱导剂14天后恢复原剂量。与P-糖蛋白抑制剂联用也需相应减量。

漏服与呕吐处理有明确规范：若漏服一次，应在当天尽快补服，次日按原计划继续给药；若服药后发生呕吐，无需补服，维持原定给药间隔，避免重复给药导致过量。