雷莫西尤单抗说明书
雷莫西尤单抗说明书
通用名:雷莫西尤单抗注射液
商品名:希冉择
规格:100mg/10mL、500mg/50mL
成分:活性成分为重组人IgG1单克隆抗体,辅料含组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80等。
商品名:希冉择
规格:100mg/10mL、500mg/50mL
成分:活性成分为重组人IgG1单克隆抗体,辅料含组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80等。
适应症:
- 联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线治疗;
- 单药用于既往接受索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝细胞癌患者。
用法用量:
标准剂量8mg/kg,每28天周期的第1、15天静脉输注60分钟;若耐受良好,后续可缩短至30分钟。输注前必须预先给予苯海拉明等抗组胺药以预防输液反应。
标准剂量8mg/kg,每28天周期的第1、15天静脉输注60分钟;若耐受良好,后续可缩短至30分钟。输注前必须预先给予苯海拉明等抗组胺药以预防输液反应。
核心警示:
- 出血风险:所有级别出血发生率13–55%,≥3级事件需永久停药。
- 胃肠穿孔:发生率<2%,但可能致命,出现腹痛或腹膜炎体征需立即停药。
- 伤口愈合并发症:择期手术前28天停药,术后至少28天且伤口完全愈合后方可重启治疗。
雷莫西尤单抗会不会影响睡眠
说明书中未将失眠列为常见不良反应,但乏力/虚弱发生率在联合化疗方案中高达55–57%,可显著缩短夜间连续睡眠时间。失眠在晚期肝细胞癌人群中被单独记录,发生率11%,表现为入睡困难或早醒。
干扰睡眠的潜在机制:
- 急性输注反应:首次输注后48小时内可能出现寒战、潮热,导致彻夜难眠。
- 并发症叠加:高血压头痛或蛋白尿所致夜尿增多,进一步打断睡眠节律。
管理建议:
- 将输注日安排在上午;
- 睡前4小时避免利尿剂与咖啡因。
雷莫西尤单抗需要忌口吗
说明书未列出“必须忌口”清单,但基于VEGFR-2抑制机制及临床观察,饮食管理仍需聚焦两点:
- 降低出血风险:
- 限制酒精:酒精可扩张血管并抑制血小板功能,与药物本身13–55%的出血发生率形成叠加。
- 避免辛辣刺激食物:减少胃黏膜充血,降低胃肠道出血概率。
- 减轻代谢负担:
- 控制高钠食品:预防高血压恶化,因药物相关高血压发生率可达25%。
- 适量蛋白摄入:既满足肿瘤患者营养需求,又避免过量蛋白尿加重肾脏血管损伤。
结论:无需特殊“忌口”,但需个体化调整饮食结构,以最小化出血与心血管不良事件风险。
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