雷莫西尤单抗说明书

雷莫西尤单抗说明书

通用名:雷莫西尤单抗注射液
商品名:希冉择
规格:100mg/10mL、500mg/50mL
成分:活性成分为重组人IgG1单克隆抗体,辅料含组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80等
适应症
  1. 联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线治疗;
  2. 单药用于既往接受索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝细胞癌患者
用法用量
标准剂量8mg/kg,每28天周期的第1、15天静脉输注60分钟;若耐受良好,后续可缩短至30分钟。输注前必须预先给予苯海拉明等抗组胺药以预防输液反应
核心警示
  • 出血风险:所有级别出血发生率13–55%,≥3级事件需永久停药
  • 胃肠穿孔:发生率<2%,但可能致命,出现腹痛或腹膜炎体征需立即停药
  • 伤口愈合并发症:择期手术前28天停药,术后至少28天且伤口完全愈合后方可重启治疗

雷莫西尤单抗会不会影响睡眠

说明书中未将失眠列为常见不良反应,但乏力/虚弱发生率在联合化疗方案中高达55–57%,可显著缩短夜间连续睡眠时间失眠在晚期肝细胞癌人群中被单独记录,发生率11%,表现为入睡困难或早醒
干扰睡眠的潜在机制
  1. 急性输注反应:首次输注后48小时内可能出现寒战、潮热,导致彻夜难眠
  2. 并发症叠加:高血压头痛或蛋白尿所致夜尿增多,进一步打断睡眠节律
管理建议
  • 将输注日安排在上午;
  • 睡前4小时避免利尿剂与咖啡因

雷莫西尤单抗需要忌口吗

说明书未列出“必须忌口”清单,但基于VEGFR-2抑制机制及临床观察,饮食管理仍需聚焦两点
  1. 降低出血风险
    • 限制酒精:酒精可扩张血管并抑制血小板功能,与药物本身13–55%的出血发生率形成叠加
    • 避免辛辣刺激食物:减少胃黏膜充血,降低胃肠道出血概率
  2. 减轻代谢负担
    • 控制高钠食品:预防高血压恶化,因药物相关高血压发生率可达25%
    • 适量蛋白摄入:既满足肿瘤患者营养需求,又避免过量蛋白尿加重肾脏血管损伤
结论:无需特殊“忌口”,但需个体化调整饮食结构,以最小化出血与心血管不良事件风险

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