氟唑帕利胶囊说明书

来源:觅健 2026-01-20 18:35:46

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关键词：氟唑帕利失眠睡眠障碍PARP抑制剂剂量调整

氟唑帕利胶囊说明书

氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐，国药准字H20200014）是一种口服PARP抑制剂，适用于既往经过二线及以上化疗的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，以及BRCA突变、HER2阴性、既往接受过新辅助或辅助化疗的早期或局部晚期乳腺癌患者的辅助治疗。推荐剂量为每次150mg（3粒），每日2次，空腹或餐后整粒吞服，治疗周期直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

血液学毒性是最需警惕的不良反应，总体发生率高达83.1%，其中≥3级事件占43.3%。贫血最为常见（62.0%），中位首次发生≥3级贫血时间为85天，8.3%需输血纠正；中性粒细胞减少（36.2%）和血小板减少（24.3%）亦较常见。非血液学不良事件包括乏力（29.5%）、恶心（27.7%）、呕吐（19.5%）及失眠（报告率未公开，但已列入特定不良反应）。

禁忌人群涵盖妊娠及哺乳期女性、对辅料过敏者；育龄期女性需在用药前确认妊娠试验阴性，并在治疗期及末次给药后6个月内采取高效避孕。

氟唑帕利胶囊会不会影响睡眠

失眠/睡眠障碍已被写入官方说明书特定不良反应条目，提示该药可能干扰正常睡眠结构。临床观察显示，部分患者在用药数日后出现入睡困难、早醒或睡眠浅，机制尚未完全阐明，可能与PARP抑制后昼夜节律相关基因表达改变、血浆褪黑素水平波动或伴随的乏力-焦虑循环有关。

若失眠症状≥3级（连续72小时每日睡眠≤3小时或需药物干预），建议暂停给药并于次日复查；恢复后可在原剂量基础上降低一个阶梯（150mg→100mg，每日2次）。对既往有原发性失眠、焦虑障碍或夜班作息者，可预防性将末次服药时间提前至17:00前，并避免同服含咖啡因或酒精饮料。如合并使用CYP3A4中强效抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、西柚汁），可能升高氟唑帕利血药浓度，间接加重中枢兴奋性，应停用或减量。