普拉替尼胶囊是医保药吗

普拉替尼胶囊是医保药吗

2026年1月1日起,普吉华®(普拉替尼胶囊)正式写入国家医保目录,报销类别为医保乙类。目录生效后,患者只要符合“RET融合阳性非小细胞肺癌需要系统治疗的晚期RET突变甲状腺髓样癌/RET融合甲状腺癌”的基因检测指征,即可在定点医疗机构和药店按比例报销。与医保前相比,100mg×120粒规格的自付价格从约60000元/盒降至7500-8800元/盒,各地报销比例根据参保类型略有差异,整体经济负担下降80%以上

普拉替尼胶囊注意事项

  1. 空腹给药:每日一次400mg,应在餐前至少1h或餐后2h服用;食物显著增加血药浓度,可能放大不良反应
  2. 血压与肝功监测:治疗期间每周检测血压,前3个月每2周复查肝功能;3-4级高血压或ALT/AST升高>5×ULN需暂停用药并减量
  3. 出血与伤口愈合风险:用药前后7天避免大型手术;出现≥2级出血事件应中断治疗。
  4. 药物相互作用禁止与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用;必须合用时,抑制剂需将剂量降至200mg,诱导剂需增至600mg
  5. 胚胎-胎儿毒性:育龄女性及男性患者在服药期间及末剂后2周内须采取高效避孕;孕妇禁用,哺乳期停止授乳

普拉替尼胶囊说明书

成分:每粒含普拉替尼100mg,辅料为羟丙甲纤维素、微晶纤维素、碳酸氢钠等。
适应症
  • 既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;
  • 需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(≥12岁及以上患者);
  • 需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(≥12岁及以上患者)
用法用量:推荐剂量400mg口服,每日一次,持续治疗直至疾病进展或毒性不可耐受。肝肾功能轻-中度损害者无需调整;重度肝损害尚无数据。
常见不良反应(≥30%):便秘、高血压、乏力、骨骼肌肉疼痛、腹泻;实验室常见3-4级异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞降低、血红蛋白下降
规格与贮藏:100mg×120粒/瓶;密封,25℃以下干燥处保存,避免潮湿。

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